Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivabradinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C01EB17
Ivabradinhydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 2,695 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-04-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IVABRADIN AL 2,5 MG FILMTABLETTEN Ivabradin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ivabradin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin AL beachten? 3. Wie ist Ivabradin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivabradin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVABRADIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ivabradin AL ist ein Herzmittel zur Behandlung von: • SYMPTOMATISCHER STABILER ANGINA PECTORIS (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. • CHRONISCHER HERZINSUFFIZIENZ (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werden können oder nicht vertragen werden. Stabile Angina pectoris (auch als „Herzenge“ bekan Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivabradin AL 2,5 mg Filmtabletten Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ivabradin AL 2,5 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Ivabradin entsprechend 2,695 mg Ivabradinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 0,672 mg Lactose-Monohydrat. _Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin entsprechend 5,390 mg Ivabradinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 1,344 mg Lactose-Monohydrat. _Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin entsprechend 8,085 mg Ivabradinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 2,016 mg Lactose-Monohydrat. Ivabradin AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ivabradin AL 2,5 mg Filmtabletten _ Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 6,5 mm, mit der Prägung „19VB“ auf einer Seite und „2,5“ auf der anderen Seite. _ _ _Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten _ Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 8,7 mm, mit der Prägung „19VB“ und einer Bruchkerbe auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten _ Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 9,5 mm, mit der Prägung „19VB“ auf einer Seite und „7,5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: • bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, Preberite celoten dokument