Ivabradin AL 2,5 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ivabradinhydrochlorid

제공처:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC 코드:

C01EB17

INN (International Name):

Ivabradinhydrochlorid

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 2,695 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2017-04-03

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IVABRADIN AL 2,5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin AL beachten?
3.
Wie ist Ivabradin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IVABRADIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin AL ist ein Herzmittel zur Behandlung von:
•
SYMPTOMATISCHER STABILER ANGINA PECTORIS (die Brustschmerzen
verursacht) bei
erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro
Minute oder
höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte
Betablocker
als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird
ebenfalls in
Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet,
deren
Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist.
•
CHRONISCHER HERZINSUFFIZIENZ (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten,
deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es
wird
angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich
Betablocker, oder
wenn Betablocker nicht gegeben werden können oder nicht vertragen
werden.
Stabile Angina pectoris (auch als „Herzenge“ bekan

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ivabradin AL 2,5 mg Filmtabletten
Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten
Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ivabradin AL 2,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Ivabradin entsprechend 2,695 mg
Ivabradinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 0,672 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin entsprechend 5,390 mg
Ivabradinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 1,344 mg
Lactose-Monohydrat.
_Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin entsprechend 8,085 mg
Ivabradinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 2,016 mg
Lactose-Monohydrat.
Ivabradin AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ivabradin AL 2,5 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 6,5 mm, mit der Prägung
„19VB“ auf einer Seite und
„2,5“ auf der anderen Seite.
_ _
_Ivabradin AL 5 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 8,7 mm, mit der Prägung
„19VB“ und einer
Bruchkerbe auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Ivabradin AL 7,5 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, runde Filmtablette, ca. 9,5 mm, mit der Prägung
„19VB“ auf einer Seite und
„7,5“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina
pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem
Sinusrhythmus und
einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin
ist indiziert:
•
bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker,