Isoptin Infusionslösungskonzentrat

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Verapamilhydrochlorid

Dostopno od:

Abbott Laboratories GmbH (8143911)

Koda artikla:

C08DA01

INN (mednarodno ime):

verapamil hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Verapamilhydrochlorid (05771) 50 Milligramm

Pot uporabe:

Infusion intravenös

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1999-08-16

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ISOPTIN
® INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT
50 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg
Körpergewicht
sowie bei Kindern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Isoptin Infusionslösungskonzentrat und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Isoptin
Infusionslösungskonzentrat
beachten?
3.
Wie ist Isoptin Infusionslösungskonzentrat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoptin Infusionslösungskonzentrat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTIN INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die mit
einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen,
und zur
Behandlung bestimmter Störungen der Herzschlagfolge.
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ISOPTIN INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT WIRD ANGEWENDET BEI:
•
Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
anfallsweise auftretender, vom Herzvorhof ausgehender beschleunigter
Herzschlagfolge (paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie)
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Herzrhythmusstörungen infolge einer
krankhaft erhöhten Vorhoferregung) mit schn

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTIN
® INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT
50 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
1 Ampulle mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 50 mg
Verapamilhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Störungen der Herzschlagfolge bei:
−
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie
−
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer
beim
WPW-Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe unter Abschnitt
4.3)
•
Initialbehandlung bei instabiler Angina pectoris, wenn Nitrate
und/oder
Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
•
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT:
Initialdosis 5 mg Verapamilhydrochlorid (dafür steht Isoptin
Injektionslösung
zur Verfügung), ggf. nach 5 – 10 Minuten weitere 5 mg
Verapamilhydrochlorid.
Falls erforderlich, kann eine anschließende Dauertropfinfusion von 5
– 10 mg
Verapamilhydrochlorid/Stunde in isotonischer Natriumchlorid-, 5 %iger
Glucoselösung oder anderen geeigneten Lösungen (pH < 6,5) erfolgen,
im
Durchschnitt bis zu einer Gesamtdosis von 100 mg
Verapamilhydrochlorid/Tag.
FACHINFORMATION
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•
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION
Die derzeit verfügbaren Informationen werden im Abschnitt 4.4
beschrieben.
Verapamilhydrochlorid sollte bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion
mit Vorsicht und unter engmaschiger Beobachtung angewendet werden.
•
EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die biologische
Verfügbarkeit von Verapamilhydrochlorid erheblich zunehmen. Deshalb
sollte
bei diesen Patienten die Dosierung mit besonderer Sorgfalt erfolgen
(siehe
auch Abschnitt 4.4).
•
DOSIERUNGSEMPFEHLUNG FÜR KIN