Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Verapamilhydrochlorid
Abbott Laboratories GmbH (8143911)
C08DA01
verapamil hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Verapamilhydrochlorid (05771) 50 Milligramm
Infusion intravenös
erloschen
1999-08-16
1/13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN ISOPTIN ® INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT 50 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg Körpergewicht sowie bei Kindern LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Isoptin Infusionslösungskonzentrat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isoptin Infusionslösungskonzentrat beachten? 3. Wie ist Isoptin Infusionslösungskonzentrat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isoptin Infusionslösungskonzentrat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOPTIN INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, und zur Behandlung bestimmter Störungen der Herzschlagfolge. 2/13 ISOPTIN INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT WIRD ANGEWENDET BEI: • Störungen der Herzschlagfolge bei: - anfallsweise auftretender, vom Herzvorhof ausgehender beschleunigter Herzschlagfolge (paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie) - Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Herzrhythmusstörungen infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung) mit schn Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1/18 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISOPTIN ® INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT 50 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid 1 Ampulle mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 50 mg Verapamilhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Störungen der Herzschlagfolge bei: − paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie − Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer beim WPW-Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe unter Abschnitt 4.3) • Initialbehandlung bei instabiler Angina pectoris, wenn Nitrate und/oder Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung • ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT: Initialdosis 5 mg Verapamilhydrochlorid (dafür steht Isoptin Injektionslösung zur Verfügung), ggf. nach 5 – 10 Minuten weitere 5 mg Verapamilhydrochlorid. Falls erforderlich, kann eine anschließende Dauertropfinfusion von 5 – 10 mg Verapamilhydrochlorid/Stunde in isotonischer Natriumchlorid-, 5 %iger Glucoselösung oder anderen geeigneten Lösungen (pH < 6,5) erfolgen, im Durchschnitt bis zu einer Gesamtdosis von 100 mg Verapamilhydrochlorid/Tag. FACHINFORMATION 2/18 • EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION Die derzeit verfügbaren Informationen werden im Abschnitt 4.4 beschrieben. Verapamilhydrochlorid sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht und unter engmaschiger Beobachtung angewendet werden. • EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die biologische Verfügbarkeit von Verapamilhydrochlorid erheblich zunehmen. Deshalb sollte bei diesen Patienten die Dosierung mit besonderer Sorgfalt erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4). • DOSIERUNGSEMPFEHLUNG FÜR KIN Прочитать полный документ