Isoflurin 1000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

ISOFLURAAN

Dostopno od:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Koda artikla:

QN01AB06

INN (mednarodno ime):

ISOFLURANE

Farmacevtska oblika:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Sestava:

ISOFLURAAN 1 g/g,

Pot uporabe:

Inhalatie

Tip zastaranja:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapevtska skupina:

Fretten; Honden; Katten; Overige huisdieren; Paarden; Reptielen; Siervogels

Terapevtsko območje:

Isoflurane

Povzetek izdelek:

Wachttermijn: Paarden Vlees 2 dagen

Status dovoljenje:

NL/V/0196/001

Datum dovoljenje:

2015-12-18

Lastnosti izdelka

BD/2020/REG NL 117045/zaak 808838
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona d.d.
11 mei 2020 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ISOFLURIN 1000
MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, ingeschreven onder nummer REG NL
117045;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ISOFLURIN 1000 MG/G
VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, ingeschreven onder nummer REG NL 117045,
van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel ISOFLURIN 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, REG
NL 117045 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel ISOFLURIN 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, REG
NL 117045 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 117045/zaak 808838
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister