Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ISOFLURAAN
Vetpharma Animal Health, S.L.
QN01AB06
ISOFLURANE
Vloeistof voor inhalatiedamp
ISOFLURAAN 1 g/g,
Inhalatie
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Fretten; Honden; Katten; Overige huisdieren; Paarden; Reptielen; Siervogels
Isoflurane
Wachttermijn: Paarden Vlees 2 dagen
NL/V/0196/001
2015-12-18
BD/2020/REG NL 117045/zaak 808838 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona d.d. 11 mei 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ISOFLURIN 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, ingeschreven onder nummer REG NL 117045; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ISOFLURIN 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, ingeschreven onder nummer REG NL 117045, van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ISOFLURIN 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, REG NL 117045 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel ISOFLURIN 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP, REG NL 117045 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 117045/zaak 808838 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister Citiți documentul complet