Isoflurin 1000 mg/g inhalatiedamp vloeist.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Isofluraan 1000 mg/g

Dostopno od:

Vetpharma Animal Health S.L.

Koda artikla:

QN01AB06

INN (mednarodno ime):

Isoflurane

Odmerek:

1000 mg/g

Farmacevtska oblika:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Sestava:

Isofluraan 1000 mg/g

Pot uporabe:

Inhalatie

Terapevtska skupina:

paard; hond; kat; siervogel; andere of onbekend

Terapevtsko območje:

Isoflurane

Povzetek izdelek:

CTI-code: 526586-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3747284 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 526586-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2018-03-08

Navodilo za uporabo

Notice – Version NL
ISOFLURIN 1000 MG/G
BIJSLUITER:
ISOFLURIN 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
ISOFLURAAN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in handel brengen:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256
Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ISOFLURIN 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
Isofluraan
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Isofluraan............................................1000 mg
Heldere, kleurloze, vluchtige, zware vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Induceren en onderhouden van algemene anesthesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor isofluraan of voor
andere gehalogeneerde
middelen/gehalogeneerde inhalatie-anesthetica.
6.
BIJWERKINGEN
Isofluraan
veroorzaakt
op
dosisgerelateerde
wijze
hypotensie
en
ademhalingsdepressie.
Hartritmestoornissen en bradycardie van voorbijgaande aard zijn zelden
gemeld.
Bij gevoelige dieren is in zeer zeldzame gevallen maligne hyperthermie
gemeld.
Notice – Version NL
ISOFLURIN 1000 MG/G
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Als altern

Lastnosti izdelka

RCP– Version NL
ISOFLURIN 1000 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ISOFLURIN 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Isofluraan............................................1000 mg
Dit diergeneesmiddel bevat geen hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp.
Een heldere, kleurloze, vluchtige, zware vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen,
hamsters, chinchilla's,
woestijnratten, cavia's en fretten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Induceren en onderhouden van algemene anesthesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor isofluraan of voor
andere gehalogeneerde
middelen/gehalogeneerde inhalatie-anesthetica.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Het gemak en de snelheid van verandering in de diepte van anesthesie
met isofluraan en het lage
metabolisme ervan, kunnen als een voordeel worden beschouwd voor het
gebruik hiervan bij
speciale groepen patiënten, zoals oude of jonge patiënten en
patiënten met een lever-, nier- of
hartfunctiestoornis.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Isofluraan heeft weinig tot geen pijnstillende eigenschappen. Vóór
een operatie dient altijd
voldoende pijnstilling te worden gegeven. De pijnstillende behoeften
van de patiënt moeten
worden overwogen voordat de algemene anesthesie is uitgewerkt.
RCP– Version NL
ISOFLURIN 1000 MG/G
Het gebruik van het diergeneesmiddel bij patiënten met een hartziekte
dient pas te worden
overwogen na een baten-/risicobeoordeling door de behandelend
dierenarts.
.
Het is belangrijk om de frequentie en functies van de ademhaling en de
pols te bewaken. Een
ademstilstand dient te worden behandeld m