Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Isofluraan 1000 mg/g
Vetpharma Animal Health S.L.
QN01AB06
Isoflurane
1000 mg/g
Vloeistof voor inhalatiedamp
Isofluraan 1000 mg/g
Inhalatie
paard; hond; kat; siervogel; andere of onbekend
Isoflurane
CTI-code: 526586-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3747284 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 526586-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-03-08
Notice – Version NL ISOFLURIN 1000 MG/G BIJSLUITER: ISOFLURIN 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP ISOFLURAAN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in handel brengen: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Spanje Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L. Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256 Calzada de Don Diego, 37448 Salamanca Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ISOFLURIN 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP Isofluraan 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Isofluraan............................................1000 mg Heldere, kleurloze, vluchtige, zware vloeistof. 4. INDICATIE(S) Induceren en onderhouden van algemene anesthesie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor isofluraan of voor andere gehalogeneerde middelen/gehalogeneerde inhalatie-anesthetica. 6. BIJWERKINGEN Isofluraan veroorzaakt op dosisgerelateerde wijze hypotensie en ademhalingsdepressie. Hartritmestoornissen en bradycardie van voorbijgaande aard zijn zelden gemeld. Bij gevoelige dieren is in zeer zeldzame gevallen maligne hyperthermie gemeld. Notice – Version NL ISOFLURIN 1000 MG/G De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten). Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Als altern Les hele dokumentet
RCP– Version NL ISOFLURIN 1000 MG/G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ISOFLURIN 1000 mg/g Vloeistof voor inhalatiedamp 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Isofluraan............................................1000 mg Dit diergeneesmiddel bevat geen hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Vloeistof voor inhalatiedamp. Een heldere, kleurloze, vluchtige, zware vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paarden, honden, katten, siervogels, reptielen, ratten, muizen, hamsters, chinchilla's, woestijnratten, cavia's en fretten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Induceren en onderhouden van algemene anesthesie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij een bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor isofluraan of voor andere gehalogeneerde middelen/gehalogeneerde inhalatie-anesthetica. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het gemak en de snelheid van verandering in de diepte van anesthesie met isofluraan en het lage metabolisme ervan, kunnen als een voordeel worden beschouwd voor het gebruik hiervan bij speciale groepen patiënten, zoals oude of jonge patiënten en patiënten met een lever-, nier- of hartfunctiestoornis. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Isofluraan heeft weinig tot geen pijnstillende eigenschappen. Vóór een operatie dient altijd voldoende pijnstilling te worden gegeven. De pijnstillende behoeften van de patiënt moeten worden overwogen voordat de algemene anesthesie is uitgewerkt. RCP– Version NL ISOFLURIN 1000 MG/G Het gebruik van het diergeneesmiddel bij patiënten met een hartziekte dient pas te worden overwogen na een baten-/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. . Het is belangrijk om de frequentie en functies van de ademhaling en de pols te bewaken. Een ademstilstand dient te worden behandeld m Les hele dokumentet