ISOCARE

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Animalcare Ltd 10 Great North Way York YO26 6RB Združeno kraljestvo Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Aesica Queenborough Ltd North Road Queenborough Kent ME11 5EL Združeno kraljestvo 2

Koda artikla:

QN01AB06

Navodilo za uporabo

1
PRILOGA III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
A. OZNAČEVANJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Isocare 1000 mg/g para za inhaliranje, tekočina
izofluran
2.
NAVEDBA UCINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
para za inhaliranje, tekočina
4.
VELIKOST PAKIRANJA
250 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, psi, mačke, okrasne ptice, plazilci, podgane, miši, hrčki,
činčile, peščene podgane, morski
prašički in beli dihurji.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za inhaliranje.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Konji:
Meso in organi: 2 dni
Mleko: Ni dovoljena uporaba pri kobilah, katerih mleko je namenjeno
prehrani ljudi.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
4
EXP {mesec/leto}
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Shranjujte v originalni steklenici.
Steklenico shranjujte tesno zaprto.
Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo in vročino.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Animalcare Limited
10 Great North Way
York
YO26 6RB
Združeno kraljestvo
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
MR/V/0587/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot {številka}
5
PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Isocare 1000 mg/g para za inhaliranje, tekočina
izofluran
2.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
para za inhaliranje, tekočina
4.
VELIKOST PAKIRANJA
250 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, psi, mačke, okrasne ptice, plazilci, podgane, miši, hrčki,
činčile, pe

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Isocare 1000 mg/g para za inhaliranje, tekočina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram vsebuje:
izofluran 1000 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Para za inhaliranje, tekočina
Bistra, brezbarvna, hlapna tekočina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, psi, mačke, okrasne ptice, plazilci, podgane, miši, hrčki,
činčile, peščene podgane, morski
prašički in beli dihurji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Indukcija in vzdrževanje splošne anestezije
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane dovzetnosti za maligno hipertermijo.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zmanjšanje telesne temperature bolj vpliva na presnovo ptic in v
določeni meri manjših
sesalcev zaradi velikega razmerja med telesno površino in telesno
maso. Presnova zdravil pri
plazilcih je počasna in močno odvisna od temperature.
Možnost preprostega in hitrega spreminjanja globine anestezije z
izofluranom in njegova
majhna presnova morda predstavljata prednost za njegovo uporabo pri
določenih skupinah
bolnikov, na primer stari ali mladi bolniki ter bolniki z okvarjenim
delovanjem jeter, ledvic ali
srca.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri bolnikih z boleznimi srca uporabite le v skladu z oceno razmerja
korist-tveganje odgovornega
veterinarja.
3
Pomembno je spremljati dihanje in utrip. Zastoja dihanja je treba
zdraviti z asistirano ventilacijo.
Med vzdrževanjem anestezije je pomembno vzdrževati proste dihalne
poti in poskrbeti za
ustrezno oksigenacijo tkiv. V primeru srčnega zastoja izvedite
popolno kardiopulmonalno
oživljanje.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo

Ne vdihavajte hlapov. Uporabniki se morajo za nasvet glede standarde
poklicne
izpostavljenosti i