Država: Evropska unija
Jezik: španščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
irbesartán, hidroclorotiazida
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina
Hipertensión
El tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación de dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida sola.
Revision: 22
Autorizado
2009-11-26
42 B. PROSPECTO 43 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG irbesartán / hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida actúan conjuntamente para lograr una disminu Preberite celoten dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbersartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbersartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbersartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película de forma capsular, de color rosa claro a rosa. Una cara del comprimido marcada con el número “93”. La otra cara del comprimido marcada con el número “7238”. Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película redondo, de color rosa claro a rosa. Una cara del comprimido marcada con el número “2” y por la otra cara liso. Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película redondo, de color rosa a rosa fuerte. Una cara del comprimido marcada con el número “3” y por la otra cara liso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indic Preberite celoten dokument