Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الإسبانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

irbesartán, hidroclorotiazida

متاح من:

Teva B.V. 

ATC رمز:

C09DA04

INN (الاسم الدولي):

irbesartan, hydrochlorothiazide

المجموعة العلاجية:

Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina

المجال العلاجي:

Hipertensión

الخصائص العلاجية:

El tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación de dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida sola.

ملخص المنتج:

Revision: 22

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2009-11-26

نشرة المعلومات

42
B. PROSPECTO
43
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
irbesartán / hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva
3.
Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva es una asociación de dos
principios activos, irbesartán e
hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas de
los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una
sustancia producida en el organismo
que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su
contracción. Ello origina un
incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la
angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al
grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que
aumentando la cantidad de orina
eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida actúan
conjuntamente para lograr una
disminu

خصائص المنتج

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbersartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbersartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbersartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película de forma capsular, de color rosa
claro a rosa. Una cara del
comprimido marcada con el número “93”. La otra cara del
comprimido marcada con el número
“7238”.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película redondo, de color rosa claro a
rosa. Una cara del comprimido
marcada con el número “2” y por la otra cara liso.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Comprimido recubierto con película redondo, de color rosa a rosa
fuerte. Una cara del comprimido
marcada con el número “3” y por la otra cara liso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indic