Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan
Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)
irbesartan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-01-24
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IRBESARTAN BLUEFISH 75 MG FILMTABLETTEN Irbesartan _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Irbesartan Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Bluefish beachten? 3. Wie ist Irbesartan Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Irbesartan Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan Bluefish gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II- Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan Bluefish verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Irbesartan Bluefish verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2. Irbesartan Bluefish wird bei erwachsenen Patienten angewandt um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) _ _ zu behandeln zum Schutz der Niere Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan Bluefish 75 mg Filmtabletten Irbesartan Bluefish 150 mg Filmtabletten Irbesartan Bluefish 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Irbesartan Bluefish 75 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan. Irbesartan Bluefish 150 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan. Irbesartan Bluefish 300 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Irbesartan Bluefish 75 mg Filmtabletten: Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten, 9,00 x 4,50 mm, mit der Prägung '158' auf der einen Seite und 'H' auf der anderen Seite. Irbesartan Bluefish 150 mg Filmtabletten: Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten, 11,50 x 5,50 mm, mit der Prägung '159' auf der einen Seite und 'H' auf der anderen Seite. Irbesartan Bluefish 300 mg Filmtabletten: Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten, 15,00 x 6,50 mm, mit der Prägung '160' auf der einen Seite und 'H' auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Irbesartan Bluefish wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essentiellen Hypertonie. Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Diabetes mellitus Typ 2 als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg ein einmal täglich wird mit Irbesartan im Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren Patienten über 75 Jahren, eine Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden. 2 Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg einma Preberite celoten dokument