Irbesartan Bluefish 75 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Irbesartan

Dostupné z:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

INN (Medzinárodný Name):

irbesartan

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2013-01-24

Príbalový leták

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN BLUEFISH 75 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Bluefish beachten?
3.
Wie ist Irbesartan Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan Bluefish gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg. Irbesartan Bluefish verhindert die Bindung von
Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine
Senkung des Blutdrucks.
Irbesartan Bluefish verlangsamt die Verschlechterung der
Nierenfunktion bei Patienten mit hohem
Blutdruck und Diabetes mellitus Typ 2.
Irbesartan Bluefish wird bei erwachsenen Patienten angewandt

um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie)
_ _
zu behandeln

zum Schutz der Niere

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan Bluefish 75 mg Filmtabletten
Irbesartan Bluefish 150 mg Filmtabletten
Irbesartan Bluefish 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Irbesartan Bluefish 75 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 75 mg
Irbesartan.
Irbesartan Bluefish 150 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 150
mg Irbesartan.
Irbesartan Bluefish 300 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 300
mg Irbesartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Irbesartan Bluefish 75 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten, 9,00 x
4,50 mm, mit der Prägung '158'
auf der einen Seite und 'H' auf der anderen Seite.
Irbesartan Bluefish 150 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten, 11,50 x
5,50 mm, mit der Prägung
'159' auf der einen Seite und 'H' auf der anderen Seite.
Irbesartan Bluefish 300 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Tabletten, 15,00 x
6,50 mm, mit der Prägung
'160' auf der einen Seite und 'H' auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Irbesartan Bluefish wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten mit Hypertonie
und Diabetes mellitus Typ 2 als Teil einer antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4,
4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal
täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg ein einmal täglich
wird mit Irbesartan im
Allgemeinen eine bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht
als mit 75 mg. Dennoch
sollte, vor allem bei Patienten unter Hämodialyse und bei älteren
Patienten über 75 Jahren, eine
Anfangsdosierung von 75 mg in Erwägung gezogen werden.
2
Bei Patienten, deren Blutdruck mit 150 mg einma