Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 21 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)
IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 21 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis
Aërosol, oplossing
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL ; NORFLURAAN ; WATER, GEZUIVERD
Inhalatie
1900-01-01
1 A Pharma GmbH Page 1/8 Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis RVG 127895=114333 1313-v2 1.3.1.3 Bijsluiter Januari 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IPRATROPIUMBROMIDE 1A PHARMA ® 20 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING ipratropiumbromide _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IPRATROPIUMBROMIDE 1A PHARMA 20 MICROGRAM/DOSIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De naam van uw geneesmiddel is Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis. Dit is een inhalator die een geneesmiddel bevat met de naam ipratropiumbromide. Dit geneesmiddel behoort tot de groep van de luchtwegverwijders. Het wordt gebruikt om het ademhalen makkelijker te maken voor mensen met astma of chronische obstructieve longziekte (COPD), ook wel chronische bronchitis genoemd. U kunt last hebben van moeite met ademhalen, kortademigheid, piepende ademhaling of een benauwd gevoel op uw borst. Dit middel werkt door uw luchtwegen wijder te maken. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergi Preberite celoten dokument
1 A Pharma GmbH Page 1/11 Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis RVG 127895=114333 1311-v2 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Januari 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén afgemeten dosis (uit het doseerventiel) bevat 21 microgram ipratropiumbromide monohydraat, overeenkomend met 20 microgram ipratropiumbromide. Dit is equivalent aan een afgegeven dosis (uit de houder) van 17 microgram ipratropiumbromide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing. Spuitbusje van roestvrij staal dat een transparante en kleurloze oplossing bevat, voorzien van een doseerventiel van 50 μl met een transparante houder van polypropyleen (met mondstuk) en een groen beschermdopje van polypropyleen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis is een luchtwegverwijder die is geïndiceerd voor de behandeling van reversibel bronchospasme. Bij chronische obstructieve longziekte (COPD) is het geïndiceerd al naar gelang de behoefte of op regelmatige basis om symptomen te voorkomen of te verminderen. Bij astma kan het gebruikt worden als alternatief voor kortwerkende β2-agonisten als β2-agonisten niet verdragen worden. Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis is geïndiceerd voor kinderen van 6-12 jaar, adolescenten en volwassen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (met inbegrip van ouderen): _ Meestal 1 à 2 pufjes driemaal tot viermaal per dag, hoewel sommige patiënten tot 4 pufjes per keer nodig kunnen hebben voor een optimaal resultaat in een vroeg stadium van de behandeling. _Pediatrische patiënten _ • 6-12 jaar: Meestal 1 à 2 pufjes driemaal daags. • Jonger dan 6 jaar: 1 A Pharma GmbH Page 2/11 Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis RVG 127895=114333 1311-v2 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Januari 2022 Er zijn onvoldoende gegevens b Preberite celoten dokument