Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 21 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

INN (Algemene Internationale Benaming):

IPRATROPIUMBROMIDE 1-WATER 21 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; IPRATROPIUMBROMIDE 0-WATER 20 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Aërosol, oplossing

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL ; NORFLURAAN ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Inhalatie

Autorisatie datum:

2021-03-24

Bijsluiter

1 A Pharma GmbH
Page 1/8
Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis
RVG 127895=114333
1313-v2
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IPRATROPIUMBROMIDE 1A PHARMA
® 20 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, OPLOSSING
ipratropiumbromide
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IPRATROPIUMBROMIDE 1A PHARMA 20 MICROGRAM/DOSIS EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Ipratropiumbromide 1A Pharma 20
microgram/dosis. Dit is een
inhalator die een geneesmiddel bevat met de naam ipratropiumbromide.
Dit geneesmiddel behoort tot
de groep van de luchtwegverwijders. Het wordt gebruikt om het
ademhalen makkelijker te maken voor
mensen met astma of chronische obstructieve longziekte (COPD), ook wel
chronische bronchitis
genoemd. U kunt last hebben van moeite met ademhalen, kortademigheid,
piepende ademhaling of een
benauwd gevoel op uw borst.
Dit middel werkt door uw luchtwegen wijder te maken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergi

Productkenmerken

1 A Pharma GmbH
Page 1/11
Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis
RVG 127895=114333
1311-v2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis, aërosol, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén afgemeten dosis (uit het doseerventiel) bevat 21 microgram
ipratropiumbromide monohydraat,
overeenkomend met 20 microgram ipratropiumbromide. Dit is equivalent
aan een afgegeven dosis (uit
de houder) van 17 microgram ipratropiumbromide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing.
Spuitbusje van roestvrij staal dat een transparante en kleurloze
oplossing bevat, voorzien van een
doseerventiel van 50 μl met een transparante houder van polypropyleen
(met mondstuk) en een groen
beschermdopje van polypropyleen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis is een
luchtwegverwijder die is geïndiceerd voor
de behandeling van reversibel bronchospasme. Bij chronische
obstructieve longziekte (COPD) is het
geïndiceerd al naar gelang de behoefte of op regelmatige basis om
symptomen te voorkomen of te
verminderen. Bij astma kan het gebruikt worden als alternatief voor
kortwerkende β2-agonisten als
β2-agonisten niet verdragen worden.
Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis is geïndiceerd voor
kinderen van 6-12 jaar,
adolescenten en volwassen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (met inbegrip van ouderen): _
Meestal 1 à 2 pufjes driemaal tot viermaal per dag, hoewel sommige
patiënten tot 4 pufjes per keer
nodig kunnen hebben voor een optimaal resultaat in een vroeg stadium
van de behandeling.
_Pediatrische patiënten _
•
6-12 jaar:
Meestal 1 à 2 pufjes driemaal daags.
•
Jonger dan 6 jaar:
1 A Pharma GmbH
Page 2/11
Ipratropiumbromide 1A Pharma 20 microgram/dosis
RVG 127895=114333
1311-v2
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2022
Er zijn onvoldoende gegevens b