Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Josamicina
ASTELLAS PHARMA S.P.A.
J01FA07
Josamycin
"1 G COMPRESSE DISPERSIBILI" 12 COMPRESSE; "1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 6 BUSTINE; "250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIO
N
Josamicina
024401059 - GRAT 10 BUST 3 G - Revocato; 024401046 - GRAT 12 BUST 2,5 G - Revocato; 024401073 - 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 6 BUSTINE - Revocato; 024401022 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 024401034 - NEONATI SCIROPPO 1 FLACONE 60 ML - Revocato; 024401097 - 1 G COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 024401061 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 30 G - Revocato; 024401085 - 500 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 024401010 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE IOSALIDE 1 G COMPRESSE DISPERSIBILI josamicina propionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Iosalide e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Iosalide 3. Come prendere Iosalide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Iosalide 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È IOSALIDE E A CHE COSA SERVE Iosalide contiene il principio attivo josamicina, un medicinale appartenente ad un gruppo di antibiotici chiamati “macrolidi”, che agiscono contro i germi che provocano le infezioni. Iosalide è indicata nelle infezioni causate da germi sensibili alla josamicina (germi contro i quali la josamicina è efficace), ed in particolare nelle: • infezioni odontostomatologiche (della bocca e dei denti) • infezioni otorinolaringoiatriche (di orecchio, naso e gola) • infezioni delle vie respiratorie • infezioni dei tessuti superficiali molli (localizzati sotto la pelle) • infezioni della ghiandola mammaria • infezioni localizzate a livello dei genitali • infezioni delle vie biliari. Iosalide è indicato anche nel caso lei sia allergico alle penicilline e abbia infezioni sensibili alla josamicina. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IOSALIDE NON PRENDA IOSALIDE • se è allergico alla josamicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IOSALIDE 1 g compresse dispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _IOSALIDE 1 g compresse dispersibili_ Ogni compressa contiene: josamicina propionato 1067,66 mg pari a 1g di josamicina base, equivalenti a 1.000.000 UI. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa da 1g contiene 10,09 mg di aspartame e 0,5 mg di sodio, 1,05 mg di alcol benzilico e 0,80 mg di propilene glicole (contenuti nell’aroma fragola). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse dispersibili Iosalide 1g: compressa dispersibile di forma oblunga, di colore da bianco a leggermente giallo, con una linea di incisione su un lato e la scritta “1000” sul lato opposto. La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni della sfera odontostomatologica, otorinolaringoiatrica, del tratto respiratorio, dei tessuti superficiali molli, della ghiandola mammaria, della sfera genitale e delle vie biliari dovute a germi ritenuti sensibili. Indicato anche nei soggetti allergici alle penicilline e portatori di infezioni sensibili alla josamicina. Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali sull'uso appropriato di medicinali antibatterici. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ La posologia più comune per l'adulto è di 1,5-2 g al giorno ripartiti nell'arco della giornata. Nei casi gravi la posologia può essere aumentata a 3 g ed oltre. _Popolazione pediatrica_ Per i bambini la posologia è di 40-50 mg/kg di peso corporeo al giorno in assunzioni refratte. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo medico. Modo di somministrazione Sciogliere la compressa in un bicchiere d’acqua e mescolare bene finchè non è completamente disciolta. Ingerire la soluzione immediatamente. 11 Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/ Preberite celoten dokument