IOSALIDE

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Josamicina

Dostępny od:

ASTELLAS PHARMA S.P.A.

Kod ATC:

J01FA07

INN (International Nazwa):

Josamycin

Sztuk w opakowaniu:

"1 G COMPRESSE DISPERSIBILI" 12 COMPRESSE; "1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 6 BUSTINE; "250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIO

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Josamicina

Podsumowanie produktu:

024401059 - GRAT 10 BUST 3 G - Revocato; 024401046 - GRAT 12 BUST 2,5 G - Revocato; 024401073 - 1 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 6 BUSTINE - Revocato; 024401022 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 024401034 - NEONATI SCIROPPO 1 FLACONE 60 ML - Revocato; 024401097 - 1 G COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 024401061 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 30 G - Revocato; 024401085 - 500 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 024401010 - 500MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IOSALIDE 1 G COMPRESSE DISPERSIBILI
josamicina propionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Iosalide e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Iosalide
3.
Come prendere Iosalide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Iosalide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IOSALIDE E A CHE COSA SERVE
Iosalide contiene il principio attivo josamicina, un medicinale
appartenente ad un gruppo di antibiotici
chiamati “macrolidi”, che agiscono contro i germi che provocano le
infezioni.
Iosalide è indicata nelle infezioni causate da germi sensibili alla
josamicina (germi contro i quali la
josamicina è efficace), ed in particolare nelle:
•
infezioni odontostomatologiche (della bocca e dei denti)
•
infezioni otorinolaringoiatriche (di orecchio, naso e gola)
•
infezioni delle vie respiratorie
•
infezioni dei tessuti superficiali molli (localizzati sotto la pelle)
•
infezioni della ghiandola mammaria
•
infezioni localizzate a livello dei genitali
•
infezioni delle vie biliari.
Iosalide è indicato anche nel caso lei sia allergico alle penicilline
e abbia infezioni sensibili alla
josamicina.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IOSALIDE
NON PRENDA IOSALIDE
•
se è allergico alla josamicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IOSALIDE 1 g compresse dispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_IOSALIDE 1 g compresse dispersibili_
Ogni compressa contiene: josamicina propionato 1067,66 mg pari a 1g di
josamicina base,
equivalenti a 1.000.000 UI.
Eccipienti con effetti noti:
ogni compressa da 1g contiene 10,09 mg di aspartame e 0,5 mg di sodio,
1,05 mg di alcol benzilico
e 0,80 mg di propilene glicole (contenuti nell’aroma fragola).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse dispersibili
Iosalide 1g: compressa dispersibile di forma oblunga, di colore da
bianco a leggermente giallo, con
una linea di incisione su un lato e la scritta “1000” sul lato
opposto.
La linea d’incisione non è concepita per rompere la compressa in
dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni della sfera odontostomatologica, otorinolaringoiatrica, del
tratto respiratorio, dei tessuti
superficiali molli, della ghiandola mammaria, della sfera genitale e
delle vie biliari dovute a germi
ritenuti sensibili. Indicato anche nei soggetti allergici alle
penicilline e portatori di infezioni
sensibili alla josamicina.
Devono essere prese in considerazione le linee-guida ufficiali
sull'uso appropriato di medicinali
antibatterici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La posologia più comune per l'adulto è di 1,5-2 g al giorno
ripartiti nell'arco della giornata. Nei casi
gravi la posologia può essere aumentata a 3 g ed oltre.
_Popolazione pediatrica_
Per i bambini la posologia è di 40-50 mg/kg di peso corporeo al
giorno in assunzioni refratte. Nella
primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva
necessità e sotto il controllo
medico.
Modo di somministrazione
Sciogliere la compressa in un bicchiere d’acqua e mescolare bene
finchè non è completamente
disciolta. Ingerire la soluzione immediatamente.
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Documento reso disponibile da AIFA il 31/03/