Intralipid 10% infusionsvæske, emulsion

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

SOYAOLIE, RENSET

Dostopno od:

Fresenius Kabi AB

Koda artikla:

B05BA02

INN (mednarodno ime):

SOYA OIL, RENSET

Odmerek:

10%

Farmacevtska oblika:

infusionsvæske, emulsion

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1962-07-03

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SMOFKABIVEN PERIFER, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirk-
ninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om SmofKabiven Perifer
3.
Sådan bliver du behandlet med SmofKabiven Perifer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
SmofKabiven Perifer er en emulsion til infusion, som gives ind i
blodet gennem et drop (intravenøs infusi-
on). Produktet indeholder aminosyrer (en byggesten til proteiner),
glucose (kulhydrater), fedtstoffer og salte
(elektrolytter) i en plastpose og kan gives til voksne og børn på 2
år og ældre.
Sundhedspersonalet vil give dig SmofKabiven Perifer, hvis du ikke kan
få tilstrækkelig mad på anden vis.
2.
DET SKAL DU VIDE OM SMOFKABIVEN PERIFER
DU MÅ IKKE FÅ SMOFKABIVEN PERIFER:
-
hvis du er allergisk (overfølsom) over for de aktive stoffer eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
SmofKabiven Perifer
-
hvis du er overfølsom over for fisk eller æg
-
hvis du er overfølsom over for jordnødder eller soja. SmofKabiven
Perifer indeholder sojaolie.
-
hvis du har for meget fedt i blodet (hyperlipidæmi)
-
hvis du har en alvorlig leversygdom
-
hvis du har problemer med blodets størkning (koagulationssygdomme)
-
hvis du har problemer med at udnytte aminosyrer
-
hvis du har en alvorlig nyresygdom uden mulighed for dialyse
-
hvis du er i en akut choksituation
-
hvis du har for meget sukker i blodet (hyperglykæmi), som ikke er
tilstrækkeligt reguleret
-
hvis du har et højt niveau i blodet af salte

Lastnosti izdelka

12. DECEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
INTRALIPID, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION TIL INTRAVENØS ANVENDELSE
0.
D.SP.NR.
2229
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Intralipid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sojaolie, renset h.h.v. 100 mg/ml, 200 mg/ml og 300 mg/ml.
Æg-phosphatider, rensede h.h.v. 12 mg/ml, 12 mg/ml og 12 mg/ml.
Glycerol 85 % h.h.v. 25 mg, 25 mg og 16,7 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, emulsion til intravenøs anvendelse.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Intravenøs ernæring.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Individuel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Tilstande med alvorlig hyperlipidæmi.

Akut shock.

Inkompenseret diabetes mellitus.

Akut tromboemboli.

Apopleksi.

Stærkt nedsat leverfunktion.

Hæmofagocytotisk syndrom.

Overfølsomhed overfor æg-, soja- eller peanutprotein eller nogen af
de øvrige aktive
stoffer eller hjælpestoffer.

Alvorlige koagulationsforstyrrelser.
_dk_hum_03894_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Generelle kontraindikationer ved infusionsbehandling:

Akut lungeødem.

Overhydrering.

Inkompenseret hjerteinsufficiens.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Intralipid skal gives med forsigtighed ved tilstande med nedsat
lipidmetabolisme såsom
nedsat nyrefunktion, pankreatit, nedsat leverfunktion,
hypothyreoidisme (hvis
hypertriglyceridæmisk) og sepsis. Hvis Intralipid gives til patienter
med disse tilstande, er
tæt monitorering af serum-triglyceridkoncentrationen obligatorisk.
Serumtriglyceridkoncentrationen hos voksne bør ikke overstige 3
mmol/l under infusionen.
Den næste infusion bør først påbegyndes, når
serumtriglycerid-niveauet er tilbage på
baseline-niveau.
Ved infusion monitoreres væske- og elektrolybalancen,
blodsukkerniveau, samt blodstatus.
Leverfunktionsprøver bør kontrolleres regelmæssigt.
Ved mistanke om eller ved opstået acidose bør syre-base-status
ligeledes kontrolleres.
Præparatet bør som eneste energikilde kun anvendes i