국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SOYAOLIE, RENSET
Fresenius Kabi AB
B05BA02
SOYA OIL, RENSET
10%
infusionsvæske, emulsion
Markedsført
1962-07-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SMOFKABIVEN PERIFER, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirk- ninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om SmofKabiven Perifer 3. Sådan bliver du behandlet med SmofKabiven Perifer 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE SmofKabiven Perifer er en emulsion til infusion, som gives ind i blodet gennem et drop (intravenøs infusi- on). Produktet indeholder aminosyrer (en byggesten til proteiner), glucose (kulhydrater), fedtstoffer og salte (elektrolytter) i en plastpose og kan gives til voksne og børn på 2 år og ældre. Sundhedspersonalet vil give dig SmofKabiven Perifer, hvis du ikke kan få tilstrækkelig mad på anden vis. 2. DET SKAL DU VIDE OM SMOFKABIVEN PERIFER DU MÅ IKKE FÅ SMOFKABIVEN PERIFER: - hvis du er allergisk (overfølsom) over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i SmofKabiven Perifer - hvis du er overfølsom over for fisk eller æg - hvis du er overfølsom over for jordnødder eller soja. SmofKabiven Perifer indeholder sojaolie. - hvis du har for meget fedt i blodet (hyperlipidæmi) - hvis du har en alvorlig leversygdom - hvis du har problemer med blodets størkning (koagulationssygdomme) - hvis du har problemer med at udnytte aminosyrer - hvis du har en alvorlig nyresygdom uden mulighed for dialyse - hvis du er i en akut choksituation - hvis du har for meget sukker i blodet (hyperglykæmi), som ikke er tilstrækkeligt reguleret - hvis du har et højt niveau i blodet af salte 전체 문서 읽기
12. DECEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ INTRALIPID, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION TIL INTRAVENØS ANVENDELSE 0. D.SP.NR. 2229 1. LÆGEMIDLETS NAVN Intralipid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sojaolie, renset h.h.v. 100 mg/ml, 200 mg/ml og 300 mg/ml. Æg-phosphatider, rensede h.h.v. 12 mg/ml, 12 mg/ml og 12 mg/ml. Glycerol 85 % h.h.v. 25 mg, 25 mg og 16,7 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, emulsion til intravenøs anvendelse. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Intravenøs ernæring. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Individuel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Tilstande med alvorlig hyperlipidæmi. Akut shock. Inkompenseret diabetes mellitus. Akut tromboemboli. Apopleksi. Stærkt nedsat leverfunktion. Hæmofagocytotisk syndrom. Overfølsomhed overfor æg-, soja- eller peanutprotein eller nogen af de øvrige aktive stoffer eller hjælpestoffer. Alvorlige koagulationsforstyrrelser. _dk_hum_03894_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Generelle kontraindikationer ved infusionsbehandling: Akut lungeødem. Overhydrering. Inkompenseret hjerteinsufficiens. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Intralipid skal gives med forsigtighed ved tilstande med nedsat lipidmetabolisme såsom nedsat nyrefunktion, pankreatit, nedsat leverfunktion, hypothyreoidisme (hvis hypertriglyceridæmisk) og sepsis. Hvis Intralipid gives til patienter med disse tilstande, er tæt monitorering af serum-triglyceridkoncentrationen obligatorisk. Serumtriglyceridkoncentrationen hos voksne bør ikke overstige 3 mmol/l under infusionen. Den næste infusion bør først påbegyndes, når serumtriglycerid-niveauet er tilbage på baseline-niveau. Ved infusion monitoreres væske- og elektrolybalancen, blodsukkerniveau, samt blodstatus. Leverfunktionsprøver bør kontrolleres regelmæssigt. Ved mistanke om eller ved opstået acidose bør syre-base-status ligeledes kontrolleres. Præparatet bør som eneste energikilde kun anvendes i 전체 문서 읽기