INTRA-EPICAINE 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

DECHRA REGULATORY B.V.

Koda artikla:

QN01BB03

INN (mednarodno ime):

MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO 20

Pot uporabe:

VÍA EPIDURAL

Enote v paketu:

Caja de cartón con 6 viales de 10 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Caballos

Terapevtsko območje:

Mepivacaína

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 5 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: -; Indicaciones especie Caballos: Anestesia general; Indicaciones especie Caballos: Anestesia local; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Anestésicos locales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neurotoxicidad; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 2 Días

Status dovoljenje:

Autorizado, 586794 Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-12-15

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Intra-Epicaine 20 mg/ml solución inyectable para caballos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Intra-Epicaine 20 mg/ml solución inyectable para caballos
Clorhidrato de mepivacaína
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Mepivacaína (como clorhidrato) 17,42 mg
Equivalente a 20 mg de clorhidrato de mepivacaína.
Solución inyectable transparente, incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
La mepivacaína está indicada para anestesia intraarticular y
epidural en caballos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a los anestésicos
locales pertenecientes al
grupo amida. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia
activa o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Puede producirse una inflamación del tejido blando local temporal en
una pequeña proporción
de casos después de la inyección del medicamento veterinario.
Los
anestésicos
locales
utilizados
en
exceso
pueden
provocar
toxicidad
sistémica
caracterizada por efectos sobre el SNC.
Si se produce toxicidad sistémica como resultado de una inyección
intravascular involuntaria,
debe considerarse la administración de oxígeno para tratar la
depresión cardiorrespiratoria y
diazepam para controlar la

Lastnosti izdelka

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Intra-Epicaine 20 mg/ml solución inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Mepivacaína (como clorhidrato) 17,42 mg
Equivalente a 20 mg de clorhidrato de mepivacaína.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora y prácticamente libre de partículas
visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
La mepivacaina está indicada para anestesia intraarticular y epidural
en caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a los anestésicos
locales pertenecientes al
grupo amida.No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debe tener cuidado para evitar una inyección intravascular, aspirando
antes y durante la admi-
nistración.
El efecto analgésico de la mepivacaína, cuando se usa como parte de
una investigación sobre
cojera, comienza a bajar después de 45-60 minutos. Sin embargo, puede
permanecer suficien-
te analgesia como para poder andar hasta después de dos horas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Debe tener cuidado para evitar una autoinyección accidental. En caso
de autoinyección acci-
dental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta .
No pueden excl