INTRA-EPICAINE 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

DECHRA REGULATORY B.V.

ए.टी.सी कोड:

QN01BB03

INN (इंटरनेशनल नाम):

MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN INYECTABLE

रचना:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO 20

प्रशासन का मार्ग:

VÍA EPIDURAL

पैकेज में यूनिट:

Caja de cartón con 6 viales de 10 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Caballos

चिकित्सीय क्षेत्र:

Mepivacaína

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 5 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: -; Indicaciones especie Caballos: Anestesia general; Indicaciones especie Caballos: Anestesia local; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Anestésicos locales; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neurotoxicidad; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 2 Días

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 586794 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-12-15

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Intra-Epicaine 20 mg/ml solución inyectable para caballos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Intra-Epicaine 20 mg/ml solución inyectable para caballos
Clorhidrato de mepivacaína
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Mepivacaína (como clorhidrato) 17,42 mg
Equivalente a 20 mg de clorhidrato de mepivacaína.
Solución inyectable transparente, incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
La mepivacaína está indicada para anestesia intraarticular y
epidural en caballos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a los anestésicos
locales pertenecientes al
grupo amida. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia
activa o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Puede producirse una inflamación del tejido blando local temporal en
una pequeña proporción
de casos después de la inyección del medicamento veterinario.
Los
anestésicos
locales
utilizados
en
exceso
pueden
provocar
toxicidad
sistémica
caracterizada por efectos sobre el SNC.
Si se produce toxicidad sistémica como resultado de una inyección
intravascular involuntaria,
debe considerarse la administración de oxígeno para tratar la
depresión cardiorrespiratoria y
diazepam para controlar la

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Intra-Epicaine 20 mg/ml solución inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Sustancia activa:
Mepivacaína (como clorhidrato) 17,42 mg
Equivalente a 20 mg de clorhidrato de mepivacaína.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora y prácticamente libre de partículas
visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
La mepivacaina está indicada para anestesia intraarticular y epidural
en caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a los anestésicos
locales pertenecientes al
grupo amida.No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debe tener cuidado para evitar una inyección intravascular, aspirando
antes y durante la admi-
nistración.
El efecto analgésico de la mepivacaína, cuando se usa como parte de
una investigación sobre
cojera, comienza a bajar después de 45-60 minutos. Sin embargo, puede
permanecer suficien-
te analgesia como para poder andar hasta después de dos horas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Debe tener cuidado para evitar una autoinyección accidental. En caso
de autoinyección acci-
dental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta .
No pueden excl