Država: Evropska unija
Jezik: nemščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Eptifibatid
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
B01AC16
eptifibatide
Antithrombotische Mittel
Angina, Unstable; Myocardial Infarction
Integrilin ist zur Verwendung mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin vorgesehen. Integrilin ist indiziert zur Prävention der vorzeitigen Myokardinfarkt bei Patienten mit instabiler angina pectoris oder non-Q-wave-Myokardinfarkt mit der letzten episode von Schmerzen in der Brust, die sich innerhalb von 24 Stunden und EKG-Veränderungen und / oder erhöhte kardiale Enzyme. Patienten am ehesten profitieren von Integrilin-Behandlung sind Menschen mit hohem Risiko für Entwicklung von Myokardinfarkt innerhalb der ersten 3-4 Tage nach Beginn der akuten angina-pectoris-Symptome, einschließlich zum Beispiel diejenigen, die wahrscheinlich sind, zu Unterziehen, eine frühe perkutane transluminale koronare Angioplastie (PTCA).
Revision: 26
Autorisiert
1999-07-01
40 B. PACKUNGSBEILAGE 41 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN INTEGRILIN 0,75 MG/ML, INFUSIONSLÖSUNG EPTIFIBATID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Integrilin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Integrilin beachten? 3. Wie ist Integrilin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Integrilin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INTEGRILIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Integrilin ist ein Thrombozytenaggregationshemmer. Das heißt, es hilft, die Bildung von Blutgerinnseln zu vermeiden. Es wird bei Erwachsenen mit dem Krankheitsbild einer schweren Durchblutungsstörung der Herzkranzgefäße, das als spontaner, erst seit kurzem bestehender Brustschmerz mit elektrokardiographischen Unregelmäßigkeiten oder biologischen Veränderungen definiert ist, angewendet. In der Regel wird es zusammen mit Aspirin und unfraktioniertem Heparin angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INTEGRILIN BEACHTEN? INTEGRILIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Eptifibatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie kürzlich Blutungen des Magens, des Darms, der Blase oder anderer Organe gehabt haben, z. B. falls Sie anormales Blut in Ihrem Stuhl oder Urin (ausgenommen Menstruationsblutungen) in den letzten 30 Tagen festgestellt haben. - Preberite celoten dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS INTEGRILIN 0,75 mg/ml, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Infusionslösung enthält 0,75 mg Eptifibatid. Eine 100 ml Durchstechflasche enthält 75 mg Eptifibatid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Enthält 161 mg Natrium pro 100 ml Durchstechflasche Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE INTEGRILIN ist zur Anwendung mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin bestimmt. INTEGRILIN ist indiziert zur Prävention eines drohenden Myokardinfarkts bei Erwachsenen mit instabiler Angina pectoris oder Non-Q-wave-Myokardinfarkt, wobei Brustschmerz zuletzt innerhalb von 24 Stunden und EKG-Veränderungen aufgetreten und/oder die Herzenzyme erhöht sind. Die Behandlung mit INTEGRILIN kommt am ehesten den Patienten zugute, bei denen ein hohes Risiko für das Auftreten eines Myokardinfarkts innerhalb der ersten 3 - 4 Tage nach dem Auftreten von Symptomen einer akuten Angina pectoris besteht, wie zum Beispiel bei Patienten, die sich der Wahrscheinlichkeit nach einer frühzeitigen PTCA (perkutane transluminale koronare Angioplastie) unterziehen müssen (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Das vorliegende Arzneimittel ist nur zur Anwendung in einer Klinik bestimmt. Es sollte nur durch spezialisierte Ärzte angewendet werden, die über Erfahrung mit der Behandlung akuter koronarer Herzerkrankungen verfügen. Die INTEGRILIN Infusionslösung muss zusammen mit der INTEGRILIN Injektionslösung verwendet werden. Die gleichzeitige Verabreichung von Heparin wird empfohlen, sofern keine Gegenanzeige (wie Thrombozytopenie im Zusammenhang mit der Anwendung von Heparin in der Anamnese) vorliegt (siehe Heparin-Verabreichung Abschnitt 4.4). INTEGRILIN ist darüber hinaus zur gleichzeitigen Anwendung mit Acetylsalicylsäure bestimmt, Preberite celoten dokument