INSTILLAGEL

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 305 CHLORHEXIDIN-DIGLUKONÁT

Dostopno od:

Farco-Pharma GmbH, Köln Array

Koda artikla:

N01BB52

INN (mednarodno ime):

831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 305 CHLORHEXIDIN-DIGLUKONÁT

Farmacevtska oblika:

Gel

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

LIDOKAIN, KOMBINACE

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0062393 Velikost balení: 10X11ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062392 Velikost balení: 10X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-02-12

Navodilo za uporabo

1
sp.zn. sukls438725/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INSTILLAGEL 20,9 mg/ml + 0,52 mg/ml gel
lidocaini hydrochloridum monohydricum
chlorhexidini digluconas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Instillagel a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Instillagel používat
3.
Jak se přípravek Instillagel používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Instillagel uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK INSTILLAGEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Instillagel je sterilní sterilně zabalený kluzný prostředek ve
stříkačce z umělé hmoty na jedno použití (6 a
11 ml) s lokálně anestetickým, dezinfekčním a antibakteriálním
účinkem. Zajistí hladké zavedení katétrů a
nástrojů.
Lidokain má lokálně znecitlivující účinek, chlorhexidin v
kombinaci s hydroxybenzoáty působí usmrcení
bakterií, čili brání zavlečení infekce a likviduje přítomné
bakterie.
Kluzný prostředek, dezinficiens a lokální anestetikum např. ke
katetrizacím, sondážím, rovněž při
operacích, při všech formách endoskopií, výměně
píštělových katétrů, intubacích, také při zavádění
umělého dýchání; k předcházení iatrogenních po

Lastnosti izdelka

1
SP.ZN. SUKLS438725/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Instillagel 20,9 mg/ml + 0,52 mg/ml gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml gelu obsahuje lidocaini hydrochloridum monohydricum 20,9 mg a
chlorhexidini digluconas 0,52
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Methylparaben, propylparaben, propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Popis přípravku: téměř bezbarvý, čirý, viskózní gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kluzný prostředek, dezinficiens a lokální anestetikum např. ke
katetrizacím, sondážím, rovněž při
operacích, při všech formách endoskopií, výměně
píštělových katétrů, intubacích, také při zavádění
umělého dýchání; k předcházení iatrogenních poranění na
konečníku a tračníku. Vhodné rovněž v pediatrii.
Sterilní jednoúčelová stříkačka s 6 ml Instillagelu může být
použita v pediatrii, u žen a v dalších
indikacích, například při výměně píštělových katetrů.
11ml dávka má měla být použita při sondáži, katetrizaci a
endoskopii mužské močové trubice, protože toto
množství kluzného prostředku odpovídá objemu mužské močové
trubice.
Instillagel je indikován u dospělých a dětí od 2 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
a) Katetrizace a sondáž močové trubice: Po obvyklém očištění
žaludu a ústí uretry pomalu instilovat 6 nebo
11 ml Instillagelu a žalud krátkodobě komprimovat, než nastoupí
lokálně anestetický účinek.
b) Cystoskopie: K bezbolestnému a sterilnímu zavedení instrumentů
musí být celá močová trubice včetně
vnějšího svěrače potažena kluzným filmem a znecitlivěna. K
tomu je zapotřebí instilovat 11 ml, v případě
potřeby dodatečně 6-11 ml.
V oblasti sulcus coronarius je založena na penis svorka.
c) V ostatních oblastech instilovat 6, popř. 11 ml přípravku.
Plný lokálně anestetický a antibakteriální
účinek nastoupí za 5-10 minut.
U