Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 305 CHLORHEXIDIN-DIGLUKONÁT
Farco-Pharma GmbH, Köln Array
N01BB52
831 MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU; 305 CHLORHEXIDIN-DIGLUKONÁT
Gel
Rx Array
LIDOKAIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0062393 Velikost balení: 10X11ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062392 Velikost balení: 10X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls438725/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INSTILLAGEL 20,9 mg/ml + 0,52 mg/ml gel lidocaini hydrochloridum monohydricum chlorhexidini digluconas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Instillagel a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Instillagel používat 3. Jak se přípravek Instillagel používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Instillagel uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK INSTILLAGEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Instillagel je sterilní sterilně zabalený kluzný prostředek ve stříkačce z umělé hmoty na jedno použití (6 a 11 ml) s lokálně anestetickým, dezinfekčním a antibakteriálním účinkem. Zajistí hladké zavedení katétrů a nástrojů. Lidokain má lokálně znecitlivující účinek, chlorhexidin v kombinaci s hydroxybenzoáty působí usmrcení bakterií, čili brání zavlečení infekce a likviduje přítomné bakterie. Kluzný prostředek, dezinficiens a lokální anestetikum např. ke katetrizacím, sondážím, rovněž při operacích, při všech formách endoskopií, výměně píštělových katétrů, intubacích, také při zavádění umělého dýchání; k předcházení iatrogenních po সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SP.ZN. SUKLS438725/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Instillagel 20,9 mg/ml + 0,52 mg/ml gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml gelu obsahuje lidocaini hydrochloridum monohydricum 20,9 mg a chlorhexidini digluconas 0,52 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Methylparaben, propylparaben, propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Popis přípravku: téměř bezbarvý, čirý, viskózní gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kluzný prostředek, dezinficiens a lokální anestetikum např. ke katetrizacím, sondážím, rovněž při operacích, při všech formách endoskopií, výměně píštělových katétrů, intubacích, také při zavádění umělého dýchání; k předcházení iatrogenních poranění na konečníku a tračníku. Vhodné rovněž v pediatrii. Sterilní jednoúčelová stříkačka s 6 ml Instillagelu může být použita v pediatrii, u žen a v dalších indikacích, například při výměně píštělových katetrů. 11ml dávka má měla být použita při sondáži, katetrizaci a endoskopii mužské močové trubice, protože toto množství kluzného prostředku odpovídá objemu mužské močové trubice. Instillagel je indikován u dospělých a dětí od 2 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ a) Katetrizace a sondáž močové trubice: Po obvyklém očištění žaludu a ústí uretry pomalu instilovat 6 nebo 11 ml Instillagelu a žalud krátkodobě komprimovat, než nastoupí lokálně anestetický účinek. b) Cystoskopie: K bezbolestnému a sterilnímu zavedení instrumentů musí být celá močová trubice včetně vnějšího svěrače potažena kluzným filmem a znecitlivěna. K tomu je zapotřebí instilovat 11 ml, v případě potřeby dodatečně 6-11 ml. V oblasti sulcus coronarius je založena na penis svorka. c) V ostatních oblastech instilovat 6, popř. 11 ml přípravku. Plný lokálně anestetický a antibakteriální účinek nastoupí za 5-10 minut. U সম্পূর্ণ নথি পড়ুন