Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
trospijum-хлорид
PREDSTAVNIŠTVO PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. BEOGRAD (VRAČAR)
G04BD09
trospijum-hlorid
15mg
film tableta
film tableta; 15mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H.
JKL: 1139010
OBNOVA
2018-12-17
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK INKONTAN ® , 15 MG, FILM TABLETE INKONTAN ® , 30 MG, FILM TABLETE INN: TROSPIJUM-HLORID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Inkontan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Inkontan 3. Kako se uzima lek Inkontan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Inkontan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK INKONTAN I ČEMU JE NAME Lek Inkontan sadrži aktivnu supstancu trospijum-hlorid. Lek Inkontan je urinarni spazmolitik (lek koji opušta mišiće unutrašnjih organa). Lek Inkontan se koristi u terapiji poremećaja mokraćne bešike (nevoljno mokrenje, mokrenje bez jasnih uzroka) ili hiperrefleksije detrusora (poremećaj mokrenja zbog pojačane aktivnosti mišića mokraćne bešike) sa simptomima kao što su učestalo mokrenje, izražen nekontrolisan nagon na mokrenje i nevoljno mokrenje (inkontinencija) praćeno jakim nagonom. Lek Inkontan namenjen je za odrasle osobe. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK INKONTAN LEK INKONTAN NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na trospijum-hlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - Ukoliko imate retenciju urina. - Ukoliko imate loše kontrolisan ili nelečeni glaukom uskog ugla (povišen pritisak u oku Preberite celoten dokument
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Inkontan ® , 15 mg, film tablete Inkontan ® , 30 mg, film tablete INN: trospijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca je trospijum-hlorid. Jedna film tableta Inkontan 15 mg sadrži 15 mg trospijum-hlorida. Jedna film tableta Inkontan 30 mg sadrži 30 mg trospijum-hlorida. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza. Jedna film tableta sadrži 100 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Inkontan, 15 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bez mirisa, skoro bele boje, prečnika 9 mm sa koso urezanom podeonom linijom na jednoj strani i utisnutom oznakom „0” na drugoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. Inkontan, 30mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bez mirisa, skoro bele boje, prečnika 9 mm sa koso urezanom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija urgentne inkontinencije i/ili povećane urinarne frekvencije i urgencije (neodloženo mokrenje) koja se javlja kod pacijenata sa preteranom aktivnošću mokraćne bešike (npr. idiopatska ili neurološka hiperaktivnost detrusora). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek je namenjen za odrasle osobe. Preporučena dnevna doza leka trospijum hlorid je 45 mg, što se može postići sa sledećim režimom doziranja: - 3 puta dnevno po jedna tableta od 15 mg ili - 1 tableta od 30 mg ujutru i 1 tableta od 15 mg uveče. Posebne populacije _Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega_ Kod pacijenata sa umerenim i teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina između 10 i 50 mL/min/1,73m 2 ), potrebno je smanjiti početnu dozu u zavisnosti od stepena oštećenja. 2 od 8 Preporučena dnevna doza je 1x15 mg (1 tableta od 15 mg ili ½ tablete od 30 mg) ili 2-3 puta po 7,5 mg (što odgovara 2-3 puta ½ tablete od 15 mg) ili 1-2 puta 15 mg svakog drugog dana (što odgovara 1-2 puta ½ tablete od 30 Preberite celoten dokument