Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12895 MONOHYDRÁT CILAZAPRILU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array
C09BA08
12895 MONOHYDRÁT CILAZAPRILU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
5MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CILAZAPRIL A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0241409 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241410 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047630 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014934 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047631 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014933 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-05-14
1 Sp. zn. sukls35746/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INHIBACE PLUS 5 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY cilazaprilum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAH UJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA JE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Inhibace Plus a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhibace Plus užívat 3. Jak se přípravek Inhibace Plus užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Inhibace Plus uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK INHIBACE PLUS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Inhibace Plus obsahuje kombinaci dvou léčivých látek: cilazapril a hydrochlorothiazid. Přípravek Inhibace Plus se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku. Jeho dvě léčivé látky účinkují společně na snížení Vašeho krevního tlaku. Užívají se společně tehdy, když je léčba pouze jednou z těchto látek nedostatečná. Cilazapril náleží do skupiny léků nazývaných „ACE inhibitory“ (Inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu). Cilazapril účinkuje tak, že způsobí uvolnění a rozšíření krevních cév. To napomáhá ke snížení krevního tlaku a rovněž usnadňuje srdci pumpovat krev v těle. Hydrochlorothiazid náleží do skupiny léků nazývaných Preberite celoten dokument
1 Sp. zn. sukls35746/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Léčivá látka: cilazaprilum monohydricum 5,22 mg (odpovídá cilazaprilum 5 mg) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg v jedné tabletě. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 119,18 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: Světle červené, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně a vyraženým označením „CIL+“ nad „5+12,5“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Inhibace Plus je indikován k léčbě hypertenze u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven samotným cilazaprilem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ Pokud je u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí nutná současná léčba diuretiky, je vhodnější spolu s cilazaprilem podávat kličková diuretika, než thiazidová diuretika. Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat přípravek Inhibace Plus u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí (viz bod 4.3). _ _ _Pacienti s _ _jaterní cirhózou_ _ _ Vzhledem k tomu, že se u pacientů s jaterní cirhózou léčených standardními dávkami ACE inhibitorů může objevit významná hypotenze, je u pacientů s jaterní cirhózou, u kterých je nutné podávat cilazapril spolu s hydrochlorothiazidem, nutné opatrně vytitrovat dávky jednotlivých složek přípravku (viz bod 4.4). _ _ _ _ 2 _Starší pacienti_ _ _ V klinických studiích byla účinnost a snášenlivost cilazaprilu a hydrochlorothiazidu podávaných současně podobná u starších i mladších pacientů s hypertenzí, ačkoli farmakokinetické údaje ukazují, že clearance obou složek je u starších pacientů snížená Preberite celoten dokument