INHIBACE PLUS 5MG/12,5MG Potahovaná tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

12895 MONOHYDRÁT CILAZAPRILU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Boleh didapati daripada:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

Kod ATC:

C09BA08

INN (Nama Antarabangsa):

12895 MONOHYDRÁT CILAZAPRILU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dos:

5MG/12,5MG

Borang farmaseutikal:

Potahovaná tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

CILAZAPRIL A DIURETIKA

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0241409 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241410 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047631 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047630 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014934 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014933 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2003-05-14

Risalah maklumat

1
Sp. zn. sukls35746/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INHIBACE PLUS 5 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
cilazaprilum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAH
UJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Inhibace Plus a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhibace
Plus užívat
3.
Jak se přípravek Inhibace Plus užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Inhibace Plus uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
INHIBACE PLUS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Inhibace Plus obsahuje kombinaci dvou léčivých látek:
cilazapril a hydrochlorothiazid.
Přípravek Inhibace Plus se užívá k léčbě vysokého krevního
tlaku. Jeho dvě léčivé látky účinkují společně
na snížení Vašeho krevního tlaku. Užívají se společně tehdy,
když je léčba pouze jednou z těchto látek
nedostatečná.
Cilazapril náleží do skupiny léků nazývaných „ACE
inhibitory“ (Inhibitory angiotenzin konvertujícího
enzymu). Cilazapril účinkuje tak, že způsobí uvolnění a
rozšíření krevních cév. To napomáhá ke snížení
krevního tlaku a rovněž usnadňuje srdci pumpovat krev v těle.
Hydrochlorothiazid náleží do skupiny léků nazývaných

Ciri produk

1
Sp. zn. sukls35746/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Inhibace Plus 5 mg/12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Léčivá látka: cilazaprilum monohydricum 5,22 mg (odpovídá
cilazaprilum 5 mg) a hydrochlorothiazidum
12,5 mg v jedné tabletě.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 119,18
mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku:
Světle červené, oválné, bikonvexní potahované tablety s
půlící rýhou na jedné straně a vyraženým
označením „CIL+“ nad „5+12,5“ na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Inhibace Plus je indikován k léčbě hypertenze u
dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak
dostatečně upraven samotným cilazaprilem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
Pokud je u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí nutná
současná léčba diuretiky, je vhodnější spolu
s cilazaprilem podávat kličková diuretika, než thiazidová
diuretika. Z tohoto důvodu se nedoporučuje
podávat přípravek Inhibace Plus u pacientů s těžkou poruchou
renálních funkcí (viz bod 4.3).
_ _
_Pacienti s _
_jaterní cirhózou_
_ _
Vzhledem k tomu, že se u pacientů s jaterní cirhózou léčených
standardními dávkami ACE inhibitorů
může objevit významná hypotenze, je u pacientů s jaterní
cirhózou, u kterých je nutné podávat cilazapril
spolu s hydrochlorothiazidem, nutné opatrně vytitrovat dávky
jednotlivých složek přípravku (viz bod 4.4).
_ _
_ _
2
_Starší pacienti_
_ _
V klinických studiích byla účinnost a snášenlivost cilazaprilu a
hydrochlorothiazidu podávaných současně
podobná u starších i mladších pacientů s hypertenzí, ačkoli
farmakokinetické údaje ukazují, že clearance
obou složek je u starších pacientů snížená