Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
indapamid
KRKA, d.d., Novo mesto
C03BA11
indapamid
tableta s podaljšanim sproščanjem
indapamid 1,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
indapamid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
1.3.1 Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text002708_1 - Updated: Page 1 of 6 JAZMP – IB/007/G – 14.5.2021 NAVODILO ZA UPORABO INDAPAMID KRKA 1,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Indapamid Krka in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indapamid Krka 3. Kako jemati zdravilo Indapamid Krka 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Indapamid Krka 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Indapamid Krka je zdravilo, ki je namenjeno zniževanju povišanega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih. Tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo učinkovino indapamid. Indapamid je zdravilo za odvajanje vode (diuretik). Večina diuretikov povečuje tvorbo urina, indapamid pa se od drugih diuretikov razlikuje po tem, da le rahlo povečuje tvorbo urina. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDAPAMID KRKA NE JEMLJITE ZDRAVILA INDAPAMID KRKA - če ste ALERGIČNI na indapamid, kateri koli drug sulfonamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate HUDO OKVARJENO LEDVIČNO DELOVANJE ; - če imate HUDO OKVARJENO JETRNO DELOVANJE ali stanje, ki je znano kot jetrna encefalopatija (degenerativna bolezen možganov); - če imate NIZKO RAVEN KALIJA v krvi. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Ind Preberite celoten dokument
1.3.1 Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text002709_1 - Updated: Page 1 of 10 JAZMP – IB/007/G – 14.5.2021 1. IME ZDRAVILA Indapamid Krka 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 92,7 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Tableta je bela, okrogla, rahlo izbočena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Indapamid Krka je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Bolnik mora vzeti eno tableto enkrat na dan, najbolje zjutraj. Tableto naj pogoltne celo z vodo in naj je ne žveči. Večji odmerki ne povečajo antihipertenzivnega učinka, poveča pa se saluretični učinek. Posebne populacije _ _ _Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4): _ Pri starejših bolnikih se mora vrednosti kreatinina v plazmi preračunati glede na starost, telesno maso in spol. Starejše bolnike se lahko zdravi z zdravilom Indapamid Krka, če imajo normalno ali le rahlo zmanjšano ledvično delovanje. _Ledvična okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _ Pri hudo okvarjenem ledvičnem delovanju (očistek kreatinina manjši kot 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Tiazidni in sorodni diuretiki so v celoti učinkoviti le, če ima bolnik normalno ali le rahlo zmanjšano ledvično delovanje. _Jetrno okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _ Pri bolnikih z jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano. _Pediatrična populacija: _ Varnost in učinkovitost zdravila Indapamid Krka pri otrocih in mladostnikih še nista bili dokazani. 1.3.1 Indapamide SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text002709_1 - Updated: Page 2 of 10 JAZMP – IB/007/G – 14.5.2021 Podatkov ni na voljo. Način uporabe Peroralna uporaba. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - preobčutljivost na uči Preberite celoten dokument