Indapamid Krka 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

indapamid

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

C03BA11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

indapamid

Zāļu forma:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Kompozīcija:

indapamid 1,5 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

30 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

indapamid

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2019-03-06

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text002708_1
- Updated:
Page 1 of 6
JAZMP – IB/007/G – 14.5.2021
NAVODILO ZA UPORABO
INDAPAMID KRKA 1,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Indapamid Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indapamid Krka
3.
Kako jemati zdravilo Indapamid Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Indapamid Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Indapamid Krka je zdravilo, ki je namenjeno zniževanju povišanega
krvnega tlaka (hipertenzije) pri
odraslih.
Tablete s podaljšanim sproščanjem vsebujejo učinkovino indapamid.
Indapamid je zdravilo za
odvajanje vode (diuretik). Večina diuretikov povečuje tvorbo urina,
indapamid pa se od drugih
diuretikov razlikuje po tem, da le rahlo povečuje tvorbo urina.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDAPAMID KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA INDAPAMID KRKA
-
če ste
ALERGIČNI
na indapamid, kateri koli drug sulfonamid ali katero koli sestavino
tega zdravila
(navedeno v poglavju 6);
-
če imate
HUDO OKVARJENO LEDVIČNO DELOVANJE
;
-
če imate
HUDO OKVARJENO JETRNO DELOVANJE
ali stanje, ki je znano kot jetrna encefalopatija
(degenerativna bolezen možganov);
-
če imate
NIZKO RAVEN KALIJA
v krvi.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Ind

Produkta apraksts

1.3.1
Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text002709_1
- Updated:
Page 1 of 10
JAZMP – IB/007/G – 14.5.2021
1.
IME ZDRAVILA
Indapamid Krka 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 92,7 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tableta je bela, okrogla, rahlo izbočena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Indapamid Krka je indicirano za zdravljenje esencialne
hipertenzije pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Bolnik mora vzeti eno tableto enkrat na dan, najbolje zjutraj. Tableto
naj pogoltne celo z vodo in naj je
ne žveči.
Večji odmerki ne povečajo antihipertenzivnega učinka, poveča pa se
saluretični učinek.
Posebne populacije
_ _
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4): _
Pri starejših bolnikih se mora vrednosti kreatinina v plazmi
preračunati glede na starost, telesno maso
in spol. Starejše bolnike se lahko zdravi z zdravilom Indapamid Krka,
če imajo normalno ali le rahlo
zmanjšano ledvično delovanje.
_Ledvična okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _
Pri hudo okvarjenem ledvičnem delovanju (očistek kreatinina manjši
kot 30 ml/min) je zdravljenje
kontraindicirano.
Tiazidni in sorodni diuretiki so v celoti učinkoviti le, če ima
bolnik normalno ali le rahlo zmanjšano
ledvično delovanje.
_Jetrno okvara (glejte poglavji 4.3 in 4.4): _
Pri bolnikih z jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano.
_Pediatrična populacija: _
Varnost in učinkovitost zdravila Indapamid Krka pri otrocih in
mladostnikih še nista bili dokazani.
1.3.1
Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text002709_1
- Updated:
Page 2 of 10
JAZMP – IB/007/G – 14.5.2021
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
preobčutljivost na uči