Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 500 mg - 500 mg sol. perf. (pdr.) i.v. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Cilastatine Sodique 530 mg - Eq. Cilastatine 500 mg; Imipénem Monohydraté 530 mg - Eq. Imipénem 500 mg

Dostopno od:

Fresenius Kabi SA-NV

Koda artikla:

J01DH51

Farmacevtska oblika:

Poudre pour solution pour perfusion

Pot uporabe:

Voie intraveineuse

Terapevtsko območje:

Imipenem and Enzyme Inhibitor

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 416595-01

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2012-04-03

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI 500 MG/500 MG POUDRE POUR SOLUTION
POUR PERFUSION
IMIPÉNÈME/CILASTATINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT
CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
-
Gardez cette notice, Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1. Qu'est-ce que Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi
3. Comment utiliser Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi appartient à un groupe
d'antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit
en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables
d’infections dans différentes parties
du corps chez les adultes et enfants de 1 an et plus.
TRAITEMENT
Votre médecin a prescrit Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi parce
que vous présentez une (ou
plusieurs) des infections suivantes :

infections compliquées dans l’abdomen,

infections des poumons (pneumonies),

infections que vous pouvez attraper pendant ou après
l’accouchement,

infections compliquées des voies urinaires,

infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi peut être utilisé chez les
patients ayant une diminution importante
du taux de globules blanc

Lastnosti izdelka

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 500 mg/500 mg poudre pour solution
pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient de l’imipénème monohydraté équivalant à
500 mg d’imipénème anhydre et de la
cilastatine sodique équivalant à 500 mg de cilastatine.
Excipients à effet notoire:
Chaque flacon contient du bicarbonate de sodium équivalant à environ
1,6 mEq de sodium (environ 37,6
mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à presque blanche à légèrement jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi est indiqué dans le traitement
des infections suivantes chez l’adulte
et l’enfant de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1):

infections intra-abdominales compliquées

pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital
et sous ventilation mécanique

infections intra-partum et post-partum

infections urinaires compliquées

infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi peut être utilisé chez les
patients neutropéniques présentant une
fièvre dont l'origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d'être associée à l'une des
infections citées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Les recommandations posologiques de Imipenem/Cilastatine Fresenius
Kabi concernent la quantité
d’imipénème/cilastatine à administrer.
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NOTBE108C
La dose quotidienne de Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi doit tenir
compte du type de l’infection et
être administrée en doses divisées égales en fonction du degré de
sensibilité du/des pathogène(s) et de la
fonction rénale du patient (voir a