Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cilastatine Sodique 530 mg - Eq. Cilastatine 500 mg; Imipénem Monohydraté 530 mg - Eq. Imipénem 500 mg
Fresenius Kabi SA-NV
J01DH51
Poudre pour solution pour perfusion
Voie intraveineuse
Imipenem and Enzyme Inhibitor
CTI Extended: 416595-01
Commercialisé: Non
2012-04-03
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI 500 MG/500 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION IMIPÉNÈME/CILASTATINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS - Gardez cette notice, Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu'est-ce que Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 3. Comment utiliser Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE IMIPENEM/CILASTATINE FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi appartient à un groupe d'antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et enfants de 1 an et plus. TRAITEMENT Votre médecin a prescrit Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi parce que vous présentez une (ou plusieurs) des infections suivantes : infections compliquées dans l’abdomen, infections des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous. Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi peut être utilisé chez les patients ayant une diminution importante du taux de globules blanc Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi 500 mg/500 mg poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient de l’imipénème monohydraté équivalant à 500 mg d’imipénème anhydre et de la cilastatine sodique équivalant à 500 mg de cilastatine. Excipients à effet notoire: Chaque flacon contient du bicarbonate de sodium équivalant à environ 1,6 mEq de sodium (environ 37,6 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre blanche à presque blanche à légèrement jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1): infections intra-abdominales compliquées pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique infections intra-partum et post-partum infections urinaires compliquées infections compliquées de la peau et des tissus mous. Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi peut être utilisé chez les patients neutropéniques présentant une fièvre dont l'origine bactérienne est suspectée. Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d'être associée à l'une des infections citées ci-dessus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des agents antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Les recommandations posologiques de Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi concernent la quantité d’imipénème/cilastatine à administrer. Page 1 of 17 NOTBE108C La dose quotidienne de Imipenem/Cilastatine Fresenius Kabi doit tenir compte du type de l’infection et être administrée en doses divisées égales en fonction du degré de sensibilité du/des pathogène(s) et de la fonction rénale du patient (voir a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο