Imipenem/Cilastatin Eberth 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

CILASTATIN NATRIUM; IMIPENEM

Dostopno od:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Koda artikla:

J01DH51

INN (mednarodno ime):

CILASTATE SODIUM; IMIPENEM

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2015-07-31

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR
ANWENDER
IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFFE: IMIPENEM UND
CILASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT
1.
Was ist Imipenem/Cilastatin Eberth und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Eberth
beachten?
3.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
5.
Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1.
WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Imipenem/Cilastatin Eberth gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika.
Es tötet ein
breites
Spektrum
von Bakterien (Keimen)
_ _
ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen
an
verschiedenen
Stellen im Körper
verursachen.
2
►
BEHANDLUNG
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Eberth verschrieben, weil Sie
eine (oder mehrere) der folgenden
Infektionen haben:
•
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
•
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)
•
Infektion, die Sie während oder nach der Geburt Ihres Kindes bekommen
können
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Eberth kann im Rah

Lastnosti izdelka

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin Eberth 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 500
mg Imipenem-Anhydrat und
Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält 37,6 mg (1,6 mmol) Natrium (als
Natriumhydrogenkarbonat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin Eberth ist zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Schwere Pneumonie einschließlich nosokomialer Pneumonie und
Beatmungspneumonie
•
_Intra-_ und _post-partum_ Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Eberth kann im Rahmen einer Behandlung von
Neutropenie-Patienten mit Fieber
eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache
vermutet wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht auf einen
Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen.
Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Eberth entspricht der
zu verabreichenden Menge
an Imipenem/Cilastatin.
2
Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Eberth soll sich nach der Art
und dem Schweregrad der
Infektion, dem/den bestimmten Erreger(n), der Nierenfunktion und dem
Körpergewicht des Patienten
richten und in gleichmäßig aufgeteilten Dosen gegeben werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Erwachsene und Jugendliche
Für Patienten mi