Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CILASTATIN NATRIUM; IMIPENEM
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
J01DH51
CILASTATE SODIUM; IMIPENEM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-07-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFFE: IMIPENEM UND CILASTATIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Imipenem/Cilastatin Eberth und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Eberth beachten? 3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imipenem/Cilastatin Eberth gehört zur Arzneimittelklasse der Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein breites Spektrum von Bakterien (Keimen) _ _ ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. 2 ► BEHANDLUNG Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Eberth verschrieben, weil Sie eine (oder mehrere) der folgenden Infektionen haben: • Komplizierte Infektionen im Bauchraum • Infektionen der Lunge (Lungenentzündung) • Infektion, die Sie während oder nach der Geburt Ihres Kindes bekommen können • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Eberth kann im Rah সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imipenem/Cilastatin Eberth 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 500 mg Imipenem-Anhydrat und Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche enthält 37,6 mg (1,6 mmol) Natrium (als Natriumhydrogenkarbonat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imipenem/Cilastatin Eberth ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Komplizierte intraabdominelle Infektionen • Schwere Pneumonie einschließlich nosokomialer Pneumonie und Beatmungspneumonie • _Intra-_ und _post-partum_ Infektionen • Komplizierte Infektionen der Harnwege • Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe Imipenem/Cilastatin Eberth kann im Rahmen einer Behandlung von Neutropenie-Patienten mit Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen. Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Eberth entspricht der zu verabreichenden Menge an Imipenem/Cilastatin. 2 Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Eberth soll sich nach der Art und dem Schweregrad der Infektion, dem/den bestimmten Erreger(n), der Nierenfunktion und dem Körpergewicht des Patienten richten und in gleichmäßig aufgeteilten Dosen gegeben werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Erwachsene und Jugendliche Für Patienten mi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন