Imigran 6 mg/0.5 ml Injektionslösung in einer Patrone

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

sumatriptanum

Dostopno od:

GlaxoSmithKline AG

Koda artikla:

N02CC01

INN (mednarodno ime):

sumatriptanum

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung in einer Patrone

Sestava:

sumatriptanum 6 mg ut sumatriptani succinas, natrii chloridum corresp. natrium 1.37 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura und Cluster Headache

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1993-02-25

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Imigran Injektionslösung in einer Patrone
Was ist Imigran Injektionslösung in einer Patrone und wann wird es
angewendet?
Wann darf Imigran Injektionslösung in einer Patrone nicht angewendet
werden?
Wann ist bei der Anwendung von Imigran Injektionslösung in einer
Patrone Vorsicht geboten?
Darf Imigran Injektionslösung in einer Patrone während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Imigran Injektionslösung in einer Patrone?
Welche Nebenwirkungen kann Imigran Injektionslösung in einer Patrone
haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Imigran Injektionslösung in einer Patrone enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Imigran Injektionslösung in einer Patrone? Welche
Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Imigran Injektionslösung in einer Patrone
GlaxoSmithKline AG
Was ist Imigran Injektionslösung in einer Patrone und wann wird es
angewendet?
Imigran Injektionslösung wird angewendet in der akuten Behandlung von
Migräneanfällen.
Imigran Injektionslösung eignet sich auch zur Behandlung von Cluster
Headache (Graupelkopfweh: starker,
kurzer, in Anfällen auftretender, einseitiger Kopfschmerz).
Es wird angenommen, d

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Imigran/- T
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Injektionslösung, Filmtabletten, T Filmtabletten, Nasal Spray,
Suppositorien: Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat).
Hilfsstoffe:
Injektionslösung: Natriumchlorid, Wasser zu Injektionszwecken.
Filmtabletten: Lactose (wasserfrei), Lactose-Monohydrat,
mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium*, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid
(E 171), Triacetin, rotes
Eisenoxid (E 172).
T Filmtabletten: Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
mikrokristalline Cellulose,
Natriumhydrogencarbonat, Croscarmellose-Natrium*, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Titandioxid
(E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
Nasal Spray: Kaliumdihydrogenphosphat, wasserfreies
Dinatriumhydrogenphosphat, verdünnte
Schwefelsäure, Natriumhydroxid, Wasser.
Suppositorien: Hartfett (Adeps solidus)
* Aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 6 mg/0,5 ml: 1 Patrone (1 Dosis) enthält 6 mg
Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat) zur subkutanen Verabreichung
Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 50 mg Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat)
T Filmtabletten zu 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat)
Nasal Spray zu 10 mg/0,1 ml und 20 mg/0,1 ml: 1 Nasalspraystoss zu 0.1
ml enthält 10 mg bzw.
20 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat)
Suppositorien zu 25 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Die Injektionslösung ist auch zur akuten Behandlung von Cluster
Headache (Graupelkopfweh)
indiziert.
Imigran darf nicht zur Prophylaxe von Migräne und Cluster Headache
verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan soll nicht überschritten werden.
Die Injektionslösung darf nur subkutan mit Hilfe des Imigran-Pens
verabreicht werden! Die
Gebrauchsanweisung des Imigran-Pens liegt dessen Packung bei. Der
Patient ist im Gebrauch des
Pens sorgfältig zu instruieren. Er sollte a