Imigran 6 mg/0.5 ml Injektionslösung in einer Patrone

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

sumatriptanum

Saatavilla:

GlaxoSmithKline AG

ATC-koodi:

N02CC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sumatriptanum

Lääkemuoto:

Injektionslösung in einer Patrone

Koostumus:

sumatriptanum 6 mg ut sumatriptani succinas, natrii chloridum corresp. natrium 1.37 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura und Cluster Headache

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1993-02-25

Pakkausseloste

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Imigran Injektionslösung in einer Patrone
Was ist Imigran Injektionslösung in einer Patrone und wann wird es
angewendet?
Wann darf Imigran Injektionslösung in einer Patrone nicht angewendet
werden?
Wann ist bei der Anwendung von Imigran Injektionslösung in einer
Patrone Vorsicht geboten?
Darf Imigran Injektionslösung in einer Patrone während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Imigran Injektionslösung in einer Patrone?
Welche Nebenwirkungen kann Imigran Injektionslösung in einer Patrone
haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Imigran Injektionslösung in einer Patrone enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Imigran Injektionslösung in einer Patrone? Welche
Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Imigran Injektionslösung in einer Patrone
GlaxoSmithKline AG
Was ist Imigran Injektionslösung in einer Patrone und wann wird es
angewendet?
Imigran Injektionslösung wird angewendet in der akuten Behandlung von
Migräneanfällen.
Imigran Injektionslösung eignet sich auch zur Behandlung von Cluster
Headache (Graupelkopfweh: starker,
kurzer, in Anfällen auftretender, einseitiger Kopfschmerz).
Es wird angenommen, d

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Imigran/- T
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Injektionslösung, Filmtabletten, T Filmtabletten, Nasal Spray,
Suppositorien: Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat).
Hilfsstoffe:
Injektionslösung: Natriumchlorid, Wasser zu Injektionszwecken.
Filmtabletten: Lactose (wasserfrei), Lactose-Monohydrat,
mikrokristalline Cellulose,
Croscarmellose-Natrium*, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid
(E 171), Triacetin, rotes
Eisenoxid (E 172).
T Filmtabletten: Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei),
mikrokristalline Cellulose,
Natriumhydrogencarbonat, Croscarmellose-Natrium*, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Titandioxid
(E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
Nasal Spray: Kaliumdihydrogenphosphat, wasserfreies
Dinatriumhydrogenphosphat, verdünnte
Schwefelsäure, Natriumhydroxid, Wasser.
Suppositorien: Hartfett (Adeps solidus)
* Aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 6 mg/0,5 ml: 1 Patrone (1 Dosis) enthält 6 mg
Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat) zur subkutanen Verabreichung
Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 50 mg Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat)
T Filmtabletten zu 50 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat)
Nasal Spray zu 10 mg/0,1 ml und 20 mg/0,1 ml: 1 Nasalspraystoss zu 0.1
ml enthält 10 mg bzw.
20 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat)
Suppositorien zu 25 mg Sumatriptan (als Sumatriptansuccinat)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Die Injektionslösung ist auch zur akuten Behandlung von Cluster
Headache (Graupelkopfweh)
indiziert.
Imigran darf nicht zur Prophylaxe von Migräne und Cluster Headache
verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan soll nicht überschritten werden.
Die Injektionslösung darf nur subkutan mit Hilfe des Imigran-Pens
verabreicht werden! Die
Gebrauchsanweisung des Imigran-Pens liegt dessen Packung bei. Der
Patient ist im Gebrauch des
Pens sorgfältig zu instruieren. Er sollte a