Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1597 KLOTRIMAZOL
Laboratoires Bailleul S.A., Luxembourg Array
D01AC01
1597 KLOTRIMAZOL
10MG/G
Kožní pasta
Kožní podání
OTC Array
KLOTRIMAZOL
Kód SÚKL: 0260948 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132903 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260955 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224964 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097165 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016895 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp.zn. sukls77907/2020 a sukls222542/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IMAZOL KRÉMPASTA 10 MG/G KOŽNÍ PASTA clotrimazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Imazol krémpasta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imazol krémpasta používat 3. Jak se Imazol krémpasta používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Imazol krémpasta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IMAZOL KRÉMPASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Imazol krémpasta je kožní pasta určená na léčbu kožních houbovitých (mykotických) onemocnění, na které má léčivá látka klotrimazol léčebný účinek, např. plenková dermatitida (zánětlivá reakce kůže vzniklá drážděním z látek obsažených v moči, popř. stolice) způsobená kvasinkami. Ke vzniku kožních houbovitých onemocnění dochází nadměrným rozmnožením hub, které se běžně na kůži vyskytují. Onemocnění se může projevit pálením, svěděním, olupováním a bolestivým zánětem kůže. Diagnózu kožních houbovitých onemocnění může spolehlivě určit jen Váš lékař. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ Preberite celoten dokument
Stránka 1 z 5 sp.zn. sukls77907/2020 a sukls222542/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Imazol krémpasta 10 mg/g Kožní pasta 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram pasty obsahuje clotrimazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Butylhydroxyanisol (E320) 0,5 mg Cetylstearylalkohol 57,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní pasta. Popis přípravku: bílá neprůhledná pasta charakteristického zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4. 1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dermatomykózy, na které má klotrimazol léčebný účinek (dermatomykózy způsobené původci _Trichophyton _ _sp._ , _ _ _Candida _ _sp. _ nebo _ _ _Malassezia _ _furfur)_ , např. _ _ plenková _ _ dermatitida způsobená _ _ kvasinkami. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Imazol krémpasta se nanáší v tenké vrstvě na postižená místa jednou nebo 2krát denně (nejlépe ráno nebo ráno a večer). Většinou je dostačující 0,5 cm pasty na ošetření plochy velikosti dlaně. Imazol krémpasta se aplikuje na kůži v tenké vrstvě a důkladně se rozetře. V případě, že akutní příznaky onemocnění po 7 dnech léčby vymizí, doporučuje se i nadále pokračovat v léčbě minimálně po dobu následujících 3 týdnů, aby se zabránilo reinfekci. V případě plenkové dermatitidy může dojít k zmírnění projevů onemocnění do 3 dnů. Léčba by měla nadále pokračovat po dobu 7 dnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Stránka 2 z 5 Butylhydroxyanisol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida) nebo podráždění očí a sliznic. Cetylstearylalkohol může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida). Polysorbát 20 může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida). Při prvních příznacích lokální nebo celkové hypersenzitivity nebo lok Preberite celoten dokument