IMAZOL KRÉMPASTA 10MG/G Kožní pasta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1597 KLOTRIMAZOL

Dostupné s:

Laboratoires Bailleul S.A., Luxembourg Array

ATC kód:

D01AC01

INN (Mezinárodní Name):

1597 KLOTRIMAZOL

Dávkování:

10MG/G

Léková forma:

Kožní pasta

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

KLOTRIMAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260948 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132903 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260955 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224964 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097165 Velikost balení: 1X30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016895 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp.zn. sukls77907/2020
a sukls222542/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IMAZOL KRÉMPASTA
10
MG/G
KOŽNÍ PASTA
clotrimazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Imazol krémpasta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imazol
krémpasta používat
3.
Jak se Imazol krémpasta používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Imazol krémpasta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IMAZOL KRÉMPASTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Imazol krémpasta je kožní pasta určená na léčbu kožních
houbovitých (mykotických) onemocnění, na
které má léčivá látka klotrimazol léčebný účinek, např.
plenková dermatitida (zánětlivá reakce kůže
vzniklá drážděním z látek obsažených v moči, popř. stolice)
způsobená kvasinkami.
Ke vzniku kožních houbovitých onemocnění dochází nadměrným
rozmnožením hub, které se běžně na
kůži vyskytují. Onemocnění se může projevit pálením,
svěděním, olupováním a bolestivým zánětem
kůže. Diagnózu kožních houbovitých onemocnění může
spolehlivě určit jen Váš lékař.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ

Charakteristika produktu

Stránka
1
z
5
sp.zn. sukls77907/2020
a sukls222542/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Imazol krémpasta
10
mg/g
Kožní pasta
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram pasty obsahuje clotrimazolum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Butylhydroxyanisol (E320) 0,5 mg
Cetylstearylalkohol
57,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní pasta.
Popis přípravku: bílá neprůhledná pasta charakteristického
zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.
1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dermatomykózy,
na
které
má
klotrimazol
léčebný
účinek
(dermatomykózy
způsobené
původci
_Trichophyton _
_sp._
,
_ _
_Candida _
_sp. _
nebo
_ _
_Malassezia _
_furfur)_
,
např.
_ _
plenková
_ _
dermatitida
způsobená
_ _
kvasinkami.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Imazol krémpasta se nanáší v tenké vrstvě na postižená místa
jednou nebo 2krát denně (nejlépe ráno nebo
ráno a večer). Většinou je dostačující 0,5 cm pasty na
ošetření plochy velikosti dlaně.
Imazol krémpasta se aplikuje na kůži v tenké vrstvě a důkladně
se rozetře. V případě, že akutní příznaky
onemocnění po 7 dnech léčby vymizí, doporučuje se i nadále
pokračovat v léčbě minimálně po dobu
následujících 3 týdnů, aby se zabránilo reinfekci.
V případě plenkové dermatitidy může dojít k zmírnění
projevů onemocnění do 3 dnů. Léčba by měla
nadále pokračovat po dobu 7 dnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Stránka
2
z
5
Butylhydroxyanisol může způsobit místní kožní reakce (např.
kontaktní dermatitida) nebo podráždění očí
a sliznic.
Cetylstearylalkohol může způsobit místní kožní reakce (např.
kontaktní dermatitida). Polysorbát 20
může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní
dermatitida).
Při prvních příznacích lokální nebo celkové hypersenzitivity
nebo lok�