Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
imatinib
SYNTHON HISPANIA
A T C L01 X E01
imatinib
400 mg
comprimé
composition pour un comprimé > imatinib : 400 mg . Sous forme de : mésilate d'imatinib
liste I
C l as s e pha r m ac ot hé r ap euti que i nh i bi t eu r de pr o t é i ne k i nas e
34009 300 ou 5 1 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 3 - 60 plaquette(s) PVC aluminium PVDC polyéthylène de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 5 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 2 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 9 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 3 - plaquette(s) PVC aluminium PVDC polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 5 - 10 plaquette(s) PVC aluminium PVDC polyéthylène de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 7 - 90 plaquette(s) PVC aluminium PVDC polyéthylène de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 2 - 20 plaquette(s) PVC aluminium PVDC polyéthylène de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - 30 plaquette(s) PVC aluminium PVDC polyéthylène de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-12-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/12/2016 Dénomination du médicament IMATINIB SYNTHON HISPANIA 400 mg, comprimé pelliculé Imatinib Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IMATINIB SYNTHON HISPANIA 400 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMATINIB SYNTHON HISPANIA 400 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre IMATINIB SYNTHON HISPANIA 400 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IMATINIB SYNTHON HISPANIA 400 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IMATINIB SYNTHON HISPANIA 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? IMATINIB SYNTHON HISPANIA est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancers. IMATINIB SYNTHON HISPANIA est un traitement chez les adultes et les enfants : · LEUCÉMIE MYÉLOÏDE CHRONIQUE (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myélo Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/12/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMATINIB SYNTHON HISPANIA 400 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, marron, ovaloïde (10 x 18 mm), biconvexe et portant l’inscription « I9AB 400 » sur un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques IMATINIB SYNTHON HISPANIA est indiqué dans le traitement : · des patients enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention. · des patients enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique. · des patients adultes atteints de Ph+ LMC en crise blastique. · des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie. · des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie. · des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor). · des patients adultes atteints d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1- PDGFR α . · le traitement des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ou métastatique ne relevant pas d’un traitement chirurgical. L’effet d’IM Preberite celoten dokument