ICHTHOSEPTAL Creme

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-09-2006

Aktivna sestavina:

Chloramphenicol, Natriumbituminosulfonat, hell

Dostopno od:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Koda artikla:

D06AX52

INN (mednarodno ime):

Chloramphenicol, sodium bituminosulphonate, bright

Farmacevtska oblika:

Creme

Sestava:

Chloramphenicol 1.g; Natriumbituminosulfonat, hell 2.g

Enote v paketu:

Tuben mit 25 g N1 Creme

Tip zastaranja:

Verschreibungspflichtig

Terapevtska skupina:

Chloramphenicol, Kombinationen

Terapevtske indikacije:

Impetiginisierte Dermatosen und Ekzeme, Pyodermien, Impetigo

Status dovoljenje:

gültig

Lastnosti izdelka

                                1. Bezeichnung des Arzneimittels
Ichthoseptal
, Creme
2. Qualitative und quantitative
Zusammensetzung
100 g Creme enthalten: Wirkstoffe:
Natriumbituminosulfonat
(Ichthyol
-Natrium), hell 2 g,
Chloramphenicol 1 g
Sonstige Bestandteile siehe unter Ab-
schnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Creme
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Impetiginisierte Dermatosen und Ekzeme,
Pyodermien, Impetigo.
4.2 Dosierung,
Art und Dauer der Anwendung
Ichthoseptal
 Creme wird zwei- bis dreimal
täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen.
Die Behandlung kann bis zum Abklingen der
Beschwerden fortgeführt werden.
4.3 Gegenanzeigen
Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen
Natriumbituminosulfonat oder andere sulfo-
nierte Schieferöle und/oder Chlorampheni-
col bzw. eines der anderen Amphenicol-
Derivate sowie gegen einen der sonstigen
Bestandteile.
Blutkrankheiten (wie z. B. aplastische An-
ämie, Panmyelopathie, hämolytischer Ikte-
rus), akut intermittierende Porphyrie, schwe-
re Leberfunktionsstörungen, Schwanger-
schaft (insbesondere im letzten Trimenon),
Stillzeit.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vor-
sichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die lokale Anwendung sollte nur nach sorg-
fältiger Indikationsstellung erfolgen.
Kontakt mit den Augen oder offenen Wun-
den vermeiden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Natriumbituminosulfonat, hell kann andere
Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren
Aufnahme in die Haut verstärken. Wenn
Chloramphenicol in die Blutbahn gelangt,
können bei der Kombination von Chloram-
phenicol mit anderen potentiell hämotoxi-
schen Substanzen (z. B. Sulfonamide, Phe-
nothiazin, Phenylbutazon, Diphenylhydan-
toin) die Wirkungen auf das hämatopoeti-
sche System verstärkt werden. Durch Chlor-
amphenicol kann die Toxizität von Methotre-
xat gesteigert werden.
Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von
anderen topisch anzuwendenden Präpara-
ten kann die Wirkung von Ichthoseptal

Creme beeinträchtigen.
4.6 Schwangerschaft und
                                
                                Preberite celoten dokument