ICHTHOSEPTAL Creme

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-09-2006

Bahan aktif:

Chloramphenicol, Natriumbituminosulfonat, hell

Boleh didapati daripada:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Kod ATC:

D06AX52

INN (Nama Antarabangsa):

Chloramphenicol, sodium bituminosulphonate, bright

Borang farmaseutikal:

Creme

Komposisi:

Chloramphenicol 1.g; Natriumbituminosulfonat, hell 2.g

Unit dalam pakej:

Tuben mit 25 g N1 Creme

Jenis preskripsi:

Verschreibungspflichtig

Kumpulan terapeutik:

Chloramphenicol, Kombinationen

Tanda-tanda terapeutik:

Impetiginisierte Dermatosen und Ekzeme, Pyodermien, Impetigo

Status kebenaran:

gültig

Ciri produk

                                1. Bezeichnung des Arzneimittels
Ichthoseptal
, Creme
2. Qualitative und quantitative
Zusammensetzung
100 g Creme enthalten: Wirkstoffe:
Natriumbituminosulfonat
(Ichthyol
-Natrium), hell 2 g,
Chloramphenicol 1 g
Sonstige Bestandteile siehe unter Ab-
schnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Creme
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Impetiginisierte Dermatosen und Ekzeme,
Pyodermien, Impetigo.
4.2 Dosierung,
Art und Dauer der Anwendung
Ichthoseptal
 Creme wird zwei- bis dreimal
täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen.
Die Behandlung kann bis zum Abklingen der
Beschwerden fortgeführt werden.
4.3 Gegenanzeigen
Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen
Natriumbituminosulfonat oder andere sulfo-
nierte Schieferöle und/oder Chlorampheni-
col bzw. eines der anderen Amphenicol-
Derivate sowie gegen einen der sonstigen
Bestandteile.
Blutkrankheiten (wie z. B. aplastische An-
ämie, Panmyelopathie, hämolytischer Ikte-
rus), akut intermittierende Porphyrie, schwe-
re Leberfunktionsstörungen, Schwanger-
schaft (insbesondere im letzten Trimenon),
Stillzeit.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vor-
sichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die lokale Anwendung sollte nur nach sorg-
fältiger Indikationsstellung erfolgen.
Kontakt mit den Augen oder offenen Wun-
den vermeiden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen
Natriumbituminosulfonat, hell kann andere
Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren
Aufnahme in die Haut verstärken. Wenn
Chloramphenicol in die Blutbahn gelangt,
können bei der Kombination von Chloram-
phenicol mit anderen potentiell hämotoxi-
schen Substanzen (z. B. Sulfonamide, Phe-
nothiazin, Phenylbutazon, Diphenylhydan-
toin) die Wirkungen auf das hämatopoeti-
sche System verstärkt werden. Durch Chlor-
amphenicol kann die Toxizität von Methotre-
xat gesteigert werden.
Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von
anderen topisch anzuwendenden Präpara-
ten kann die Wirkung von Ichthoseptal

Creme beeinträchtigen.
4.6 Schwangerschaft und
                                
                                Baca dokumen lengkap