Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
400 mg/100 ml
Solução para perfusão
Ibuprofeno 4 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 40 unidade(s) - 100 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5808423 CNPEM: N/A CHNM: 10124150 Não Comercializado
Autorizado
2021-02-12
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ibuprofeno Kabi 400 mg solução para perfusão Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é o Ibuprofeno Kabi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ibuprofeno Kabi 3. Como utilizar Ibuprofeno Kabi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Ibuprofeno Kabi e para que é utilizado O ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados "anti-inflamatórios não esteroides" ou (AINEs). Este medicamento é utilizado em adultos para o tratamento sintomático de curta duração da dor aguda moderada, e para o tratamento sintomático de curta duração da febre, quando a administração por via intravenosa é clinicamente justificada, quando outras vias de administração não forem possíveis. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ibuprofeno Kabi Ibuprofeno Kabi não deve ser administrado: - Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se já alguma vez sentiu falta de ar, já tiver tido asma, erupção cutânea, comichão nasal ou inchaço da face, após ter tomado ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outro analgésico semelhante (AINEs). - Se já teve uma situação que aumente a sua tendência para hemorragia ou ative uma hemorragia. - Se tem uma úlcera do estômago ou hemorragia ativas ou antecedentes de ocorrência (dois ou mais episódios) destas. - Se já algu Preberite celoten dokument
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno Kabi 400 mg Solução para Perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 4 mg de ibuprofeno. Cada frasco de 100 ml contém 400 mg de ibuprofeno. Excipiente com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 3,71 mg de sódio Cada frasco de 100 ml contém 371 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução para perfusão límpida e incolor. pH: 7,2-8,0 Osmolalidade: 270-330 mOsmol/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Ibuprofeno Kabi está indicado em adultos - para o tratamento sintomático de curta duração da dor aguda moderada, e - para o tratamento sintomático de curta duração da febre, quando a administração por via intravenosa é clinicamente justificada e quando outras vias de administração não forem possíveis. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Os doentes devem mudar para o tratamento oral assim que for possível. Este medicamento é unicamente utilizado para o tratamento de curta duração e não deve ser utilizado por mais de 3 dias. Deve ser mantida uma hidratação adequada do doente para minimizar o risco de possíveis efeitos adversos a nível renal. APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Adultos A dose recomendada é de 400 mg de ibuprofeno, todas as 6 a 8 horas se necessário. A dose diária máxima recomendada é de 1200 mg e não deve ser excedida. Populações especiais Idosos Devem ser tomadas precauções ao tratar idosos uma vez que estão geralmente mais predispostos a efeitos adversos (ver secção 4.4 e 4.8), e têm maior probabilidade de ter disfunções renais, hepáticas e cardiovasculares e estarem a utilizar medicamentação concomitante. Preberite celoten dokument