Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid

Dostopno od:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

Koda artikla:

R05X

INN (mednarodno ime):

Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride

Farmacevtska oblika:

überzogene Tablette

Sestava:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2005-12-19

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRIN GSK CONSUMER 200 MG/30 MG ÜBERZOGENE
TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren
Wirkstoffe: Pseudoephedrinhydrochlorid, Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene
Tabletten ist auch ohne
Verschreibung erhältlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau
wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg
überzogene Tabletten und
wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK
Consumer 200 mg/30
mg überzogene Tabletten beachten?
3. Wie ist Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg
überzogene Tabletten
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg
überzogene Tabletten
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRIN GSK CONSUMER 200 MG/30 MG
ÜBERZOGENE TABLETTEN
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene
Tabletten enthält einen
nicht-steroidalen Entzündungshemmer, der schmerzlindernde und
fiebersenkende Eigenschaften
hat (Ibuprofen) und einen Vasokonstriktor
(Pseudoephedrinhydrochlorid),

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRIN GSK CONSUMER 200 MG/30 MG
ÜBERZOGENE TABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer
200 mg/30 mg überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN-
SETZUNG
Eine Tablette enthält 30 mg Pseudoephedrin-
hydrochlorid
und
200
mg
Ibuprofen.
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wir-
kung:
Sucrose
(174,600
mg),
Methyl-
und
Propylparahydroxybenzoat.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Rosa-braun
gefärbte,
ovale,
überzogene
Tablette
mit
einer
Beschriftung
auf
einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Es ist indiziert bei Jugendlichen (im Alter von
15 - 17
Jahren)
und
Erwachsenen
zur
symptomatischen
Linderung
der
nasalen
Kongestion
im
Zusammenhang
mit
einer
akuten Rhinosinusitis mit vermutetem viralen
Ursprung und Kopfschmerz und/oder Fieber.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem
großen Glas Wasser eingenommen werden,
vorzugsweise während der Mahlzeiten.
Dosierung:
NUR FÜR JUGENDLICHE (15 - 17 Jahre)
und ERWACHSENE:
Es
sollten
jeweils
pro
Einnahmezeitpunkt
1 überzogene Tablette (200 mg Ibuprofen /
30
mg
Pseudoephedrinhydrochlorid)
eingenommen werden, im Bedarfsfall kann
nach
sechs
Stunden
eine
erneute
Dosis
eingenommen werden.
Im Fall stärker ausgeprägter Symptome kön-
nen 2 überzogene Tabletten (400 mg Ibu-
profen / 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid)
pro
Einnahmezeitpunkt
eingenommen
werden; diese Dosis kann erforderlichenfalls
in
sechsstündigen
Intervallen
wiederholt
gegeben
werden,
jedoch
ohne
dass
die
Maximaldosis von 6 überzogenen Tabletten
(1200 mg Ibuprofen / 180 mg
Pseudoephe-
drinhydrochlorid) pro Tag überschritten wird.
In jedem Fall sollte die Maximaldosis keines-
falls
6
überzogene
Tabletten
(1200
mg
Ibuprofen / 180 mg Pseudoephedrinhydro-
chlorid) pro Tag überschreiten.
Nebenwir