Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen; Pseudoephedrinhydrochlorid
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
R05X
Ibuprofen, pseudoephedrine hydrochloride
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-12-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRIN GSK CONSUMER 200 MG/30 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren Wirkstoffe: Pseudoephedrinhydrochlorid, Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene Tabletten ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene Tabletten beachten? 3. Wie ist Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRIN GSK CONSUMER 200 MG/30 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene Tabletten enthält einen nicht-steroidalen Entzündungshemmer, der schmerzlindernde und fiebersenkende Eigenschaften hat (Ibuprofen) und einen Vasokonstriktor (Pseudoephedrinhydrochlorid), Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRIN GSK CONSUMER 200 MG/30 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen/Pseudoephedrin GSK Consumer 200 mg/30 mg überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN- SETZUNG Eine Tablette enthält 30 mg Pseudoephedrin- hydrochlorid und 200 mg Ibuprofen. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wir- kung: Sucrose (174,600 mg), Methyl- und Propylparahydroxybenzoat. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette. Rosa-braun gefärbte, ovale, überzogene Tablette mit einer Beschriftung auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Es ist indiziert bei Jugendlichen (im Alter von 15 - 17 Jahren) und Erwachsenen zur symptomatischen Linderung der nasalen Kongestion im Zusammenhang mit einer akuten Rhinosinusitis mit vermutetem viralen Ursprung und Kopfschmerz und/oder Fieber. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem großen Glas Wasser eingenommen werden, vorzugsweise während der Mahlzeiten. Dosierung: NUR FÜR JUGENDLICHE (15 - 17 Jahre) und ERWACHSENE: Es sollten jeweils pro Einnahmezeitpunkt 1 überzogene Tablette (200 mg Ibuprofen / 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) eingenommen werden, im Bedarfsfall kann nach sechs Stunden eine erneute Dosis eingenommen werden. Im Fall stärker ausgeprägter Symptome kön- nen 2 überzogene Tabletten (400 mg Ibu- profen / 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid) pro Einnahmezeitpunkt eingenommen werden; diese Dosis kann erforderlichenfalls in sechsstündigen Intervallen wiederholt gegeben werden, jedoch ohne dass die Maximaldosis von 6 überzogenen Tabletten (1200 mg Ibuprofen / 180 mg Pseudoephe- drinhydrochlorid) pro Tag überschritten wird. In jedem Fall sollte die Maximaldosis keines- falls 6 überzogene Tabletten (1200 mg Ibuprofen / 180 mg Pseudoephedrinhydro- chlorid) pro Tag überschreiten. Nebenwir Baca dokumen lengkapnya