Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
20MG/ML
Perorální suspenze
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0243824 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243825 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243826 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134993 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134995 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134994 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-04-19
1 Sp. zn. sukls224337/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 24 hodin (v případě kojenců ve věku 3-6 měsíců) nebo do 3 dnů (v případě dětí starších 6 měsíců) nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibuprofen Nutra Essential a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Nutra Essential užívat 3. Jak se přípravek Ibuprofen Nutra Essential užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibuprofen Nutra Essential uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofen, který patří do skupiny léků známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které působí proti bolesti, zánětu a snižují horečku (snižuje vysokou teplotu). Přípravek Ibuprofen Nutra Essential se používá u dětí a kojenců od 3 měsíců ke krátkodobé léčbě příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolest v krku a svalová bolest při vyvrtnutí nebo natažení svalů, a ho Preberite celoten dokument
1 Sp. zn. sukls75539/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg. Pět ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 100 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Roztok maltitolu (500 mg/ml) Sodík (3,8 mg/ml, což odpovídá 0,16 mmol/ml) Natrium-benzoát (1,0 mg/ml) Benzylalkohol (0,1652 μg/ml) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá až téměř bílá viskózní suspenze s charakteristickým jahodovým aroma. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba: • mírné až středně silné bolesti • horečky Ibuprofen Nutra Essential je indikován u dětí a kojenců starších 3 měsíců. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávka ibuprofenu závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte. Pro děti od 3 měsíců do 12 let je doporučená denní dávka ibuprofenu 20-30 mg na kg tělesné hmotnosti (1-1,5 ml na kg tělesné hmotnosti) v 3-4 dílčích dávkách. Dávkování pomocí přiložené dávkovací stříkačky je následující: VĚK TĚLESNÁ HMOTNOST DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ Kojenci ve věku 3-6 měsíců cca 5-7,6 kg 2,5 ml suspenze 3krát denně (což odpovídá 150 mg ibuprofenu/den) Kojenci ve věku 6-12 měsíců cca 7,7-9 kg 2,5 ml suspenze 3-4krát denně (což odpovídá 150-200 mg ibuprofenu/den) 2 Děti od 1 roku do 3 let cca 10-15 kg 5 ml suspenze 3krát denně (což odpovídá 300 mg ibuprofenu/den) Děti ve věku 4 - 6 let cca 16-20 kg 7,5 ml suspenze (5 ml + 2,5 ml) 3krát denně (což odpovídá 450 mg ibuprofenu/den) Děti ve věku 7 - 9 let cca 21-29 kg 10 ml suspenze (2 x 5 ml) 3krát denně (což odpovídá 600 mg ibuprofenu/den) Děti ve věku 10 - 12 let cca 30-40 kg 15 ml suspenze (3 x 5 ml) 3krát denně (což odpovídá 900 mg ibuprofenu/den) Dávky se podávají přibližně každých 6-8 hodin (nebo Preberite celoten dokument