IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20MG/ML Perorální suspenze

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1593 IBUPROFEN

Saatavilla:

Nutra Essential OTC, S.L., Alcobendas Array

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1593 IBUPROFEN

Annos:

20MG/ML

Lääkemuoto:

Perorální suspenze

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0243824 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243825 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243826 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0134993 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134995 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0134994 Velikost balení: 1X150ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2017-04-19

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls224337/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL
20 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 24 hodin (v případě kojenců ve věku 3-6 měsíců)
nebo do 3 dnů (v případě dětí
starších 6 měsíců) nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se
mu přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen Nutra Essential a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Nutra Essential užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Nutra Essential užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Nutra Essential uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje ibuprofen, který patří do
skupiny léků známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID), které působí proti bolesti,
zánětu a snižují horečku (snižuje vysokou
teplotu).
Přípravek Ibuprofen Nutra Essential se používá u dětí a
kojenců od 3 měsíců ke krátkodobé léčbě
příznaků mírné až středně silné bolesti, jako je bolest
hlavy, zubů, bolest v krku a svalová bolest při
vyvrtnutí nebo natažení svalů, a ho

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls75539/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL
20 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.
Pět ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Roztok maltitolu (500 mg/ml)
Sodík (3,8 mg/ml, což odpovídá 0,16 mmol/ml)
Natrium-benzoát (1,0 mg/ml)
Benzylalkohol (0,1652 μg/ml)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá až téměř bílá viskózní suspenze s charakteristickým
jahodovým aroma.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krátkodobá symptomatická léčba:
•
mírné až středně silné bolesti
•
horečky
Ibuprofen Nutra Essential je indikován u dětí a kojenců starších
3 měsíců.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka ibuprofenu závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte.
Pro děti od 3 měsíců do 12 let je doporučená denní dávka
ibuprofenu 20-30 mg na kg tělesné
hmotnosti (1-1,5 ml na kg tělesné hmotnosti) v 3-4 dílčích
dávkách.
Dávkování pomocí přiložené dávkovací stříkačky je
následující:
VĚK
TĚLESNÁ
HMOTNOST
DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ
Kojenci ve věku 3-6 měsíců
cca 5-7,6 kg
2,5 ml suspenze 3krát denně
(což odpovídá 150 mg ibuprofenu/den)
Kojenci ve věku 6-12 měsíců
cca 7,7-9 kg
2,5 ml suspenze 3-4krát denně
(což odpovídá 150-200 mg ibuprofenu/den)
2
Děti od 1 roku do 3 let
cca 10-15 kg
5 ml suspenze 3krát denně
(což odpovídá 300 mg ibuprofenu/den)
Děti ve věku 4 - 6 let
cca 16-20 kg
7,5 ml suspenze (5 ml + 2,5 ml) 3krát denně
(což odpovídá 450 mg ibuprofenu/den)
Děti ve věku 7 - 9 let
cca 21-29 kg
10 ml suspenze (2 x 5 ml) 3krát denně
(což odpovídá 600 mg ibuprofenu/den)
Děti ve věku 10 - 12 let
cca 30-40 kg
15 ml suspenze (3 x 5 ml) 3krát denně
(což odpovídá 900 mg ibuprofenu/den)
Dávky se podávají přibližně každých 6-8 hodin (nebo