IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Nutra Essential OTC, S.L.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 12 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 07 - VN - TK - nem; 10 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 06 - VN - TK - nem; 20 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 08 - VN - TK - nem; 15 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 12 - VN - TK - nem; 24 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 13 - VN - TK - nem

Status dovoljenje:

Hybrid

Datum dovoljenje:

2017-09-06

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 MG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ TASAKBAN
ibuprofén
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a beteg gyermek,
serdülőkorú, vagy lázas felnőtt tünetei
3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy ha
felnőtteknél fájdalom
kezelésekor, a tünetek 4 napnál tovább fennállnak, illetve
rosszabbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg
belsőleges szuszpenzió tasakban
(a továbbiakban: Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges
szuszpenzió) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges
szuszpenzió szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges
szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges
szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 MG
BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer ibuprofént tartalmaz, ami az úgy nevezett
nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
csoportjába tartozik, amelye

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg ibuprofént tartalmaz 10 ml belsőleges szuszpenzióban
tasakonként.
1 milliliter belsőleges oldat 20 mg ibuprofént tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Folyékony maltitol (5000 mg/tasak)
Nátrium (35,84 mg, megfelel 1,56 mmol/tasaknak)
Nátrium-benzoát (10 mg/tasak)
Benzil-alkohol (1,625 µg/tasak).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió tasakban.
Fehér vagy majdnem fehér, jellegzetes eper ízesítésű, idegen
anyagoktól mentes viszkózus
szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbiak rövid távú tüneti kezelésére:
-
enyhe vagy mérsékelt fájdalom
-
láz.
Az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
(a továbbiakban Ibuprofen
Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió) 6–11 éves, 20–39
kg közötti testtömegű gyermekek,
illetve 12 évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű
gyermekek, serdülők és felnőttek
kezelésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekek és serdülők_
Az ibuprofén dózisa a gyermek testtömegétől és életkorától
függ.
Gyermekek esetében az ibuprofén javasolt napi adagja 20-30 mg
testtömeg kilogrammonként 3-
4 részre osztva.
_6 évesnél fiatalabb és/vagy 20 kg-nál kisebb testtömegű
gyermekek_
Mivel a tasakonkénti hatóanyagtartalom nagy, a készítmény
alkalmazása 6 évesnél fiatalabb és/vagy
20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél ellenjavallt.
_6–11 éves, 20–39 kg testtömegű gyermekek,_ _ illetve 12
évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb_
_testtömegű serdülők és felnőttek_
OGYÉI/5510/2023
TESTTÖMEG
(ÉLETKOR)
EGYSZERI ADAG
MAXIMÁLIS NAPI ADAG
20–29 kg
(6–9 éves kor)
200 mg
(1 tasak)
600 mg ibuprofén
(3 tasak)
30–39 kg
(10–11 éves kor)
200 mg
(1 tasak)
800 mg ibuprofén
(4 tasak)
40 kg feletti
(12 évesnél idősebb