Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibuprofen
Nutra Essential OTC, S.L.
M01AE01
ibuprofen
TK
Kiszerelések: 12 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 07 - VN - TK - nem; 10 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 06 - VN - TK - nem; 20 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 08 - VN - TK - nem; 15 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 12 - VN - TK - nem; 24 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-23167 / 13 - VN - TK - nem
Hybrid
2017-09-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 MG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ TASAKBAN ibuprofén MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. - Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a beteg gyermek, serdülőkorú, vagy lázas felnőtt tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy ha felnőtteknél fájdalom kezelésekor, a tünetek 4 napnál tovább fennállnak, illetve rosszabbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban (a továbbiakban: Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 200 MG BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer ibuprofént tartalmaz, ami az úgy nevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik, amelye Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg ibuprofént tartalmaz 10 ml belsőleges szuszpenzióban tasakonként. 1 milliliter belsőleges oldat 20 mg ibuprofént tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: Folyékony maltitol (5000 mg/tasak) Nátrium (35,84 mg, megfelel 1,56 mmol/tasaknak) Nátrium-benzoát (10 mg/tasak) Benzil-alkohol (1,625 µg/tasak). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió tasakban. Fehér vagy majdnem fehér, jellegzetes eper ízesítésű, idegen anyagoktól mentes viszkózus szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az alábbiak rövid távú tüneti kezelésére: - enyhe vagy mérsékelt fájdalom - láz. Az Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban (a továbbiakban Ibuprofen Nutra Essential 200 mg belsőleges szuszpenzió) 6–11 éves, 20–39 kg közötti testtömegű gyermekek, illetve 12 évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek, serdülők és felnőttek kezelésére szolgál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Gyermekek és serdülők_ Az ibuprofén dózisa a gyermek testtömegétől és életkorától függ. Gyermekek esetében az ibuprofén javasolt napi adagja 20-30 mg testtömeg kilogrammonként 3- 4 részre osztva. _6 évesnél fiatalabb és/vagy 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek_ Mivel a tasakonkénti hatóanyagtartalom nagy, a készítmény alkalmazása 6 évesnél fiatalabb és/vagy 20 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél ellenjavallt. _6–11 éves, 20–39 kg testtömegű gyermekek,_ _ illetve 12 évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb_ _testtömegű serdülők és felnőttek_ OGYÉI/5510/2023 TESTTÖMEG (ÉLETKOR) EGYSZERI ADAG MAXIMÁLIS NAPI ADAG 20–29 kg (6–9 éves kor) 200 mg (1 tasak) 600 mg ibuprofén (3 tasak) 30–39 kg (10–11 éves kor) 200 mg (1 tasak) 800 mg ibuprofén (4 tasak) 40 kg feletti (12 évesnél idősebb Prečítajte si celý dokument