Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

peroralna suspenzija

Sestava:

ibuprofen 20 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 ml

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :Škatla s stekleničko s 100 ml peroralne suspenzije in odmerno brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/054 – 22.03.2024
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN BELUPO 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
ibuprofenum
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku ali vam osebno in ga ne
smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Ibuprofen Belupo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen Belupo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo vsebuje ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih
protivnetnih zdravil, ki se uporabljajo za
lajšanje bolečine, zmanjševanje oteklin in zniževanje povišane
telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen Belupo se uporablja
PRI OTROCIH, STAREJŠIH OD 6 MESECEV IN HKRATI S TELESNO MASO,
VEČJO OD 7 KG,
za:
•
zniževanje povišane telesne temperature ob prehladu, gripi ali
drugih vnetnih boleznih, in povišane
telesne temperature povezane s cepljenjem za povečanje odpornosti,
•
lajšanje blage do srednje močne bolečine, npr. bolečine povezane s
prehladom, gripo ali vnetnimi
boleznimi,
•
zdravljenje kronične vnetne bolezni sklepov pri otrocih (kroničnega
juvenilnega idiopatičnega
artritisa).
Zdravilo Ibuprofen se uporablja
PRI ODRASLIH V DOLOČENIH OKOLIŠČINAH
(npr. pri težkem požiranju), kadar
zaužitje tablet ni primerno ali možno, in sicer za:
•
lajšanje bolečine pri glavobolu (vključno z migreno), poškodbi
mehkega

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/054 – 22.03.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
15 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 1,11 mmol (25,55 mg)
natrija.
20 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 1,48 mmol (34,03 mg)
natrija.
15 ml peroralne suspenzije vsebuje 13,04 mg propilenglikola.
20 ml peroralne suspenzije vsebuje 17,39 mg propilenglikola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Peroralna suspenzija je bele barve, z okusom pasijonke in pomaranče.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibuprofen Belupo uporabljamo za zdravljenje otrok, starejših
od 6 mesecev.
Indicirano je za:
•
zniževanje povišane telesne temperature ob prehladu, gripi ali
drugih vnetnih boleznih in povišane
temperature povezane z imunizacijskim cepljenjem,
•
lajšanje blagih do srednje močnih bolečin različnega izvora, npr.
bolečina povezana s prehladom,
gripo ali drugimi vnetnimi boleznimi,
•
zdravljenje kroničnega juvenilnega idiopatičnega artritisa.
Odrasli lahko uporabljajo zdravilo Ibuprofen Belupo v določenih
okoliščinah (na primer pri težavah s
požiranjem), kadar jemanje tablet ni primerno ali možno, za
zdravljenje:
•
glavobola (vključno z migreno), poškodb mehkih tkiv (npr. zvinov in
poškodb mišic ali vezi zaradi
prekomernega raztezanja),
•
menstrualnih in predmenstrualnih bolečin, zobobola in bolečin po
manjših kirurških posegih,
•
revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, osteoartroze
in drugih artritisov,
•
zunajsklepnega revmatizma, kot so: bursitis, kapsulitis,
tendosinovitis, tendinitis in bolečine v
spodnjem delu hrbta.
JAZMP-IB/054 – 22.03.2024
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Pediatrična populacija _
_Otroci, stari od 6 mesecev do 12 let: _
Običajni dnevni odmerek ibuprofena pri otrocih je 20 mg/kg telesne
m