Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
M01AE01
ibuprofen
peroralna suspenzija
ibuprofen 20 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
Rp
ibuprofen
Pakiranje :Škatla s stekleničko s 100 ml peroralne suspenzije in odmerno brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-IB/054 – 22.03.2024 NAVODILO ZA UPORABO IBUPROFEN BELUPO 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ibuprofenum PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku ali vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ibuprofen Belupo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen Belupo 3. Kako jemati zdravilo Ibuprofen Belupo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibuprofen Belupo 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo vsebuje ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine, zmanjševanje oteklin in zniževanje povišane telesne temperature. Zdravilo Ibuprofen Belupo se uporablja PRI OTROCIH, STAREJŠIH OD 6 MESECEV IN HKRATI S TELESNO MASO, VEČJO OD 7 KG, za: • zniževanje povišane telesne temperature ob prehladu, gripi ali drugih vnetnih boleznih, in povišane telesne temperature povezane s cepljenjem za povečanje odpornosti, • lajšanje blage do srednje močne bolečine, npr. bolečine povezane s prehladom, gripo ali vnetnimi boleznimi, • zdravljenje kronične vnetne bolezni sklepov pri otrocih (kroničnega juvenilnega idiopatičnega artritisa). Zdravilo Ibuprofen se uporablja PRI ODRASLIH V DOLOČENIH OKOLIŠČINAH (npr. pri težkem požiranju), kadar zaužitje tablet ni primerno ali možno, in sicer za: • lajšanje bolečine pri glavobolu (vključno z migreno), poškodbi mehkega Izlasiet visu dokumentu
JAZMP-IB/054 – 22.03.2024 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ibuprofen Belupo 20 mg/ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: 15 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 1,11 mmol (25,55 mg) natrija. 20 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 1,48 mmol (34,03 mg) natrija. 15 ml peroralne suspenzije vsebuje 13,04 mg propilenglikola. 20 ml peroralne suspenzije vsebuje 17,39 mg propilenglikola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija Peroralna suspenzija je bele barve, z okusom pasijonke in pomaranče. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ibuprofen Belupo uporabljamo za zdravljenje otrok, starejših od 6 mesecev. Indicirano je za: • zniževanje povišane telesne temperature ob prehladu, gripi ali drugih vnetnih boleznih in povišane temperature povezane z imunizacijskim cepljenjem, • lajšanje blagih do srednje močnih bolečin različnega izvora, npr. bolečina povezana s prehladom, gripo ali drugimi vnetnimi boleznimi, • zdravljenje kroničnega juvenilnega idiopatičnega artritisa. Odrasli lahko uporabljajo zdravilo Ibuprofen Belupo v določenih okoliščinah (na primer pri težavah s požiranjem), kadar jemanje tablet ni primerno ali možno, za zdravljenje: • glavobola (vključno z migreno), poškodb mehkih tkiv (npr. zvinov in poškodb mišic ali vezi zaradi prekomernega raztezanja), • menstrualnih in predmenstrualnih bolečin, zobobola in bolečin po manjših kirurških posegih, • revmatoidnega artritisa, ankilozirajočega spondilitisa, osteoartroze in drugih artritisov, • zunajsklepnega revmatizma, kot so: bursitis, kapsulitis, tendosinovitis, tendinitis in bolečine v spodnjem delu hrbta. JAZMP-IB/054 – 22.03.2024 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Pediatrična populacija _ _Otroci, stari od 6 mesecev do 12 let: _ Običajni dnevni odmerek ibuprofena pri otrocih je 20 mg/kg telesne m Izlasiet visu dokumentu