ibudolor

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Ibuprofenas

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

Ibuprofen

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis/Receptinis

Terapevtsko območje:

Ibuprofen

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

1998-12-23

Navodilo za uporabo

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
ibudolor 200 mg plėvele dengtos tabletės
Ibuprofenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra ibudolor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ibudolor
3.
Kaip vartoti ibudolor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ibudolor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra ibudolor ir kam jis vartojamas
ibudolor yra skausmą malšinantis vaistas, kuris priklauso
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU)
grupei.
ibudolor vartojamas trumpalaikiam silpno ir vidutinio stiprumo skausmo
(pvz., dantų skausmo)
malšinimui.
2.
Kas žinotina prieš vartojant ibudolor
ibudolor vartoti negalima:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei Jums praeityje yra buvę astmos priepuoliai, nosies užsikimšimas
ar odos reakcijos, pavartojus
acetilsalicilo rūgšties ar kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo
(NVNU);
-
jeigu praeityje buvo su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU)
vartojimu susijęs kraujavimas iš
virškinimo trakto arba virškinimo trakto prakiurimas;
-
jeigu yra neaiškios kilmės kraujodaros sutrikimas;
-
jeigu jums yra kraujavimas smegenyse ar kitoks kraujavimas;
-
jeigu Jums yra ar praeityje buvo atsinaujinanti virškinimo trakto
(skrandžio) opa ar kraujavimas
(nustatyti du ar daugiau skirtingi išopėjimo arba kraujavimo
epizodai);
-
jeigu sergate sunkiu kepenų ar

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ibudolor 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Trumpalaikis silpno ar vidutinio stiprumo skausmo (pvz., dantų
skausmo), malšinimas.
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
Vienkartinė dozė yra 200-400 mg (1-2 tabletės). Jei reikia, tokią
dozę galima vartoti kas 6 valandas.
Didžiausia paros dozė – 1200 mg (6 tabletės).
Vaikų populiacija
ibudolor 200 mg plėvele dengtos tabletės nėra skirtas vaikams iki
12 metų.
Senyviems pacientams
Dozės koreguoti nereikia. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio
(žr.4.4 skyrių), senyvus pacientus reikia
atidžiai stebėti.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo inkstų
nepakankamumu, dozės mažinti nereikia.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu vaistinio
preparato vartoti negalima (žr. 4.3
skyrių).
Pacientams. kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 5.2 skyrių)
Pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų
nepakankamumas, dozės mažinti nereikia.
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu vaistinio
preparato vartoti negalima (žr. 4.3
skyrių).
Vartojimo metodas
2
ibudolor plėvele dengtas tabletes reikia nuryti nekramtant valgio
metu arba po jo, užsigeriant dideliu
skysčio kiekiu.
4.3
Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Jei praeityje yra buvę padidėjusio jau